--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.12.2023 N 01И-1210/23" number: "01И-1210/23" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2023-12-27 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-121023" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 27.12.2023 N 01И-1210/23 # <Письмо> Росздравнадзора от 27.12.2023 N 01И-1210/23 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 27 декабря 2023 г. N 01И-1210/23** **РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ** **Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008).** **Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 27 декабря 2023 г. N 01И-1210/23
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 01И-3/22 от 11.01.2022 | КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Вильского, д. 11) | Азафен(R), таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные [<*>](#p100129) | ООО "Хемофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 0090821 | | N 01И-3/22 от 11.01.2022 | КГБУЗ "Канская МБ" (Красноярский край, г. Канск, ул. Ангарская, д. 9А) | Папаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные [<*>](#p100129) | ПАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 50521 | | N 01И-3/22 от 11.01.2022 | КГБУЗ "Канская МБ" (Красноярский край, г. Канск, ул. Ангарская, д. 9А) | Эзомепразол Канон, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные [<*>](#p100129) | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 081121 | | N 01И-3/22 от 11.01.2022 | КГБУЗ "ДГКБ N 7, г. Барнаул" (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Северо-Западная, д. 230а) | Прозерин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные [<*>](#p100129) | ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 50719 | | N 01И-3/22 от 11.01.2022 | КГБУЗ "ДГКБ N 7, г. Барнаул" (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Северо-Западная, д. 230а) | Стагемин(R), раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (10), коробки картонные [<*>](#p100129) | АО "Новосибхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 21220 | | N 01И-3/22 от 11.01.2022 | КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Вильского, д. 11) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные [<*>](#p100129) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 5390720 | | N 01И-3/22 от 11.01.2022 | КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Вильского, д. 11) | Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные [<*>](#p100129) | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 110319 | | N 01И-3/22 от 11.01.2022 | КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Вильского, д. 11) | Гликлазид МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные [<*>](#p100129) | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 210820 | | N 01И-3/22 от 11.01.2022 | КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Вильского, д. 11) | Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные [<*>](#p100129) | ЗАО "Биоком" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1141120 | | N 01И-3/22 от 11.01.2022 | ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 77) | Мерифатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные [<*>](#p100129) | АО "Фармасинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1050921 | | N 01И-3/22 от 11.01.2022 | ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 77) | Гликлазид МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные [<*>](#p100129) | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 160321 | | N 01И-3/22 от 11.01.2022 | КГБУЗ "ДГКБ N 7, г. Барнаул" (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Северо-Западная, д. 230а) | Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные [<*>](#p100129) | АО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 0560421 | | N 01И-3/22 от 11.01.2022 | ООО "ЭРКАФАРМ Краснодар" (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | Омепразол-Тева, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные [<*>](#p100129) | Тева Фарма, С.Л.У. | Испания | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 19052 | | N 01И-3/22 от 11.01.2022 | ООО "ЭРКАФАРМ Краснодар" (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные [<*>](#p100129) | АО "ПФК Обновление" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 210721 | | N 01И-3/22 от 11.01.2022 | ООО "ЭРКАФАРМ Краснодар" (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные [<*>](#p100129) | ЗАО "ПФК Обновление" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 20521 | | N 01И-3/22 от 11.01.2022 | ООО "ЭРКАФАРМ Краснодар" (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | Ампициллин, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные [<*>](#p100129) | РУП "Белмедпрепараты" | Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1410419 | --- <*> По проверенным показателям. ---