Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 28.11.2022 № 01И-1210/22

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1210/22 от 28.11.2022Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.11.2022 N 01И-1210/22. 01И-1210/22. 28.11.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-121022

«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 28 ноября 2022 г. № 01И-1210/22

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Руководитель
А. В. Самойлова

Приложение к письму Росздравнадзора от 28 ноября 2022 г. № 01И-1210/22

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ
КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 АНО «ГКБ № 3» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Сепараторная, д. 161) Ирузид(R) таблетки 12.5 мг + 10 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. Республика Хорватия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 25362060
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 АНО «ГКБ № 3» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Сепараторная, д. 161) Пиридоксин раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма» Армения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 030120
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 АНО «ГКБ № 3» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Сепараторная, д. 161) Эуфиллин раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные ФКП «Армавирская биофабрика» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 581219
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 АНО «ГКБ № 3» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Сепараторная, д. 161) Тиамин раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 340219
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 АНО «ГКБ № 3» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Сепараторная, д. 161) Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 2010420
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 АНО «ГКБ № 3» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Сепараторная, д. 161) Этиловый спирт раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 100 мл, флаконы ЗАО «РФК» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) Л030320
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 АНО «ГКБ № 3» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Сепараторная, д. 161) Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Уралбиофарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 200420
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 АНО «ГКБ № 3» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Сепараторная, д. 161) Супрастин(R) раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 1 мл, ампулы (5), пачки картонные ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» Венгрия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 27A0720
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 АНО «ГКБ № 3» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Сепараторная, д. 161) Диклофенак раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 3 мл, ампулы (5), пачки картонные Хемофарм А.Д. Сербия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 116Y2A
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 АМНО «Центр медицины высоких технологий им. И.Ш. Исмаилова» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Генерала М. Омарова, д. 3в) Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные АО «ПФК Обновление» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 90919
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГБУ РД «Карабудахкентская ЦРБ» (Республика Дагестан, с. Карабудахкент, ул. Космонавтов, д. 1) Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Уралбиофарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 330620
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 МКБ ФГБУЗ «Южный окружной медицинский центр ФМБА» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Джамбулатова М.М., д. 60А) БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ООО «ПРАНАФАРМ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 620819
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 МКБ ФГБУЗ «Южный окружной медицинский центр ФМБА» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Джамбулатова М.М., д. 60А) Диклофенак раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 3 мл, ампулы (5), пачки картонные Хемофарм А.Д. Сербия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) C900569
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 АМНО «Центр медицины высоких технологий им. И.Ш. Исмаилова» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Генерала М. Омарова, д. 3в) Диклофенак раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 3 мл, ампулы (5), пачки картонные Хемофарм А.Д. Сербия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 03052A
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГБУ РД «Карабудахкентская ЦРБ» (Республика Дагестан, с. Карабудахкент, ул. Космонавтов, д. 1) Диазолин таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 30618
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 МКБ ФГБУЗ «Южный окружной медицинский центр ФМБА» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Джамбулатова М.М., д. 60А) Омез(R) капсулы 20 мг 10 шт., стрипы (3), пачки картонные Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) B900547
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 АМНО «Центр медицины высоких технологий им. И.Ш. Исмаилова» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Генерала М. Омарова, д. 3в) Этамзилат раствор для инъекций 125 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные ООО «Озон» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 020420
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГБУ РД «Карабудахкентская ЦРБ» (Республика Дагестан, с. Карабудахкент, ул. Космонавтов, д. 1) Дицинон таблетки 250 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные Лек д.д. Словения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) JP3099
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГБУ РД «Карабудахкентская ЦРБ» (Республика Дагестан, с. Карабудахкент, ул. Космонавтов, д. 1) Дицинон таблетки 250 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные Лек д.д. Словения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) JP3103
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГБУ РД «Карабудахкентская ЦРБ» (Республика Дагестан, с. Карабудахкент, ул. Космонавтов, д. 1) Дицинон таблетки 250 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные Лек д.д. Словения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) JT9819
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 АМНО «Центр медицины высоких технологий им. И.Ш. Исмаилова» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Генерала М. Омарова, д. 3в) Аскорутин таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные ЗАО «ВИФИТЕХ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 020520
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 АМНО «Центр медицины высоких технологий им. И.Ш. Исмаилова» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Генерала М. Омарова, д. 3в) Аскорутин таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные ЗАО «ВИФИТЕХ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 060620
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГБУ РД «Кизлярская ЦГБ» (Республика Дагестан, г. Кизляр, ул. Победы, д. 48) Дицинон таблетки 250 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные Лек д.д. Словения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) KN2143
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 АМНО «Центр медицины высоких технологий им. И.Ш. Исмаилова» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Генерала М. Омарова, д. 3в) Бромгексин 8 Берлин-Хеми драже 8 мг 25 шт., блистеры (1), пачки картонные Берлин-Хеми АГ Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 91016A
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГБУ РД «Карабудахкентская ЦРБ» (Республика Дагестан, с. Карабудахкент, ул. Космонавтов, д. 1) Аскорутин таблетки 50 мг + 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные ОАО «Марбиофарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 100220
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГБУ РД «Карабудахкентская ЦРБ» (Республика Дагестан, с. Карабудахкент, ул. Космонавтов, д. 1) Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные АО «Медисорб» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 40082019
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГБУ РД «Карабудахкентская ЦРБ» (Республика Дагестан, с. Карабудахкент, ул. Космонавтов, д. 1) Вермокс таблетки 100 мг 6 шт., блистеры (1), пачки картонные Гедеон Рихтер Румыния А.О. Румыния ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) F96009B
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 МКБ ФГБУЗ «Южный окружной медицинский центр ФМБА» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Джамбулатова М.М., д. 60А) РИБАВИРИН капсулы 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные АО «Фармпроект» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 61119
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 АМНО «Центр медицины высоких технологий им. И.Ш. Исмаилова» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Генерала М. Омарова, д. 3в) Новокаин раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные ООО «Славянская аптека» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 110420
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 МКБ ФГБУЗ «Южный окружной медицинский центр ФМБА» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Джамбулатова М.М., д. 60А) Транексам(R) раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 380918
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 МКБ ФГБУЗ «Южный окружной медицинский центр ФМБА» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Джамбулатова М.М., д. 60А) Азитромицин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье Республика Македония ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) A7539
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 АМНО «Центр медицины высоких технологий им. И.Ш. Исмаилова» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Генерала М. Омарова, д. 3в) Фурагин-ЛекТ таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 040420
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГБУ РД «Карабудахкентская ЦРБ» (Республика Дагестан, с. Карабудахкент, ул. Космонавтов, д. 1) Азитромицин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье Республика Македония ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) A7710
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГБУ РД «Карабудахкентская ЦРБ» (Республика Дагестан, с. Карабудахкент, ул. Космонавтов, д. 1) Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 860520
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГБУ РД «Карабудахкентская ЦРБ» (Республика Дагестан, с. Карабудахкент, ул. Космонавтов, д. 1) Глицин таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ООО «МНПК „БИОТИКИ“» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 1860519
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГБУ РД «Карабудахкентская ЦРБ» (Республика Дагестан, с. Карабудахкент, ул. Космонавтов, д. 1) Транексам(R) раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 50419
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГБУ РД «Левашинская ЦРБ» (Республика Дагестан, с. Леваши, ул. Гамидова Г.М., д. 14) Аскорутин таблетки 50 мг + 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные ОАО «Марбиофарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 550918
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 МКБ ФГБУЗ «Южный окружной медицинский центр ФМБА» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Джамбулатова М.М., д. 60А) Октреотид раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 01032019
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 АМНО «Центр медицины высоких технологий им. И.Ш. Исмаилова» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Генерала М. Омарова, д. 3в) Метформин Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные ООО НПО «ФармВИЛАР» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 3940520
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 АМНО «Центр медицины высоких технологий им. И.Ш. Исмаилова» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Генерала М. Омарова, д. 3в) Метформин Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные ООО НПО «ФармВИЛАР» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 4060520
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГБУ РД «Левашинская ЦРБ» (Республика Дагестан, с. Леваши, ул. Гамидова Г.М., д. 14) Тиамин раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 290320
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГБУ РД «Левашинская ЦРБ» (Республика Дагестан, с. Леваши, ул. Гамидова Г.М., д. 14) Диабефарм(R) МВ таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные ООО «Фармакор продакшн» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 150420
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГБУ РД «Кизлярская ЦГБ» (Республика Дагестан, г. Кизляр, ул. Победы, д. 48) Диакарб(R) таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные АО «АКРИХИН» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 330720