Письмо Росздравнадзора от 23.09.2021 № 01И-1210/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 23.09.2021 N 01И-1210/21. 01И-1210/21. 23.09.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-121021
«О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 23 сентября 2021 г. № 01И-1210/21
О СНЯТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА С ПОСЕРИЙНОГО ВЫБОРОЧНОГО
КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И ПЕРЕВОДЕ НА ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) о соответствии серий 160821, 170821, 180821 (протоколы испытаний: от 14.09.2021 № 535ДК-06/21, 536ДК-06/21, 537ДК-06/21) требованиям нормативной документации.