Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 28.11.2022 № 01И-1208/22

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1208/22 от 28.11.2022Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.11.2022 N 01И-1208/22. 01И-1208/22. 28.11.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-120822

«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 28 ноября 2022 г. № 01И-1208/22

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Руководитель
А. В. Самойлова

Приложение к письму Росздравнадзора от 28 ноября 2022 г. № 01И-1208/22

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ
КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 МТПП «Фармация» (Вологодская область, г. Череповец, ул. Беляева, д. 73) Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 8961120
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 МТПП «Фармация» (Вологодская область, г. Череповец, ул. Беляева, д. 73) Глицин таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ООО «МНПК „БИОТИКИ“» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 211092020
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 МТПП «Фармация» (Вологодская область, г. Череповец, ул. Набережная, д. 39) Мексидол(R) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные ЗАО «ЗиО-Здоровье» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 1130420
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 МТПП «Фармация» (Вологодская область, г. Череповец, ул. Набережная, д. 39) Варфарин Канон таблетки 2.5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные ЗАО «Канонфарма продакшн» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 140620
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 МТПП «Фармация» (Вологодская область, г. Череповец, ул. Набережная, д. 39) Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 10891220
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 МТПП «Фармация» (Вологодская область, г. Череповец, ул. Набережная, д. 39) Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные АО «Медисорб» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 70122020
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 МТПП «Фармация» (Вологодская область, г. Череповец, ул. Набережная, д. 39) Амлодипин-АЛСИ таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные АО «АЛСИ Фарма» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 181020
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 МТПП «Фармация» (Вологодская область, г. Череповец, ул. Набережная, д. 39) Тиамин раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 860620
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГБУЗ СО «Тольяттинская ГКБ № 5» (Самарская область, г. Тольятти, б-р Здоровья, д. 25) Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 8241020
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГБУЗ СО «Тольяттинская ГКБ № 5» (Самарская область, г. Тольятти, б-р Здоровья, д. 25) Спиронолактон таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ООО «Озон» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 390820
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГУЗ СО «Вольская РБ» (Саратовская область, г. Вольск, ул. Львова Роща, д. 1А) Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 4630720
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГУЗ СО «Вольская РБ» (Саратовская область, г. Вольск, ул. Львова Роща, д. 1А) Варфарин таблетки 2.5 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ООО «Озон» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 110720
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГУЗ СО «Вольская РБ» (Саратовская область, г. Вольск, ул. Львова Роща, д. 1А) Спиронолактон таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ООО «Озон» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 390820
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГУЗ СО «Вольская РБ» (Саратовская область, г. Вольск, ул. Львова Роща, д. 1А) Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 6700820
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГУЗ СО «Вольская РБ» (Саратовская область, г. Вольск, ул. Львова Роща, д. 1А) Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 190120
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГУЗ СО «Вольская РБ» (Саратовская область, г. Вольск, ул. Львова Роща, д. 1А) Омепразол капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ОАО «Синтез» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 801220
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГУЗ СО «Вольская РБ» (Саратовская область, г. Вольск, ул. Львова Роща, д. 1А) Глицин таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ООО «МНПК „БИОТИКИ“» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 3891119
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГУЗ СО «Вольская РБ» (Саратовская область, г. Вольск, ул. Львова Роща, д. 1А) Винпоцетин таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные АО «Фармпроект» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 560720
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГУЗ СО «Вольская РБ» (Саратовская область, г. Вольск, ул. Львова Роща, д. 1А) КардиАСК(R) таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ЗАО «Канонфарма продакшн» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 160720
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГУЗ СО «Вольская РБ» (Саратовская область, г. Вольск, ул. Львова Роща, д. 1А) Тиамин раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 550520
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГУЗ СО «Вольская РБ» (Саратовская область, г. Вольск, ул. Львова Роща, д. 1А) Тиамин раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 1170920
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 МТПП «Фармация» (Вологодская область, г. Череповец, ул. Набережная, д. 39) Лоперамид таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ООО «Озон» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 370720
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГБУЗ СО «Тольяттинская ГКБ № 5» (Самарская область, г. Тольятти, б-р Здоровья, д. 25) Лоперамид капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ООО «Производство Медикаментов» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 190720
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГУЗ СО «Вольская РБ» (Саратовская область, г. Вольск, ул. Львова Роща, д. 1А) Левотек таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные Протекх Биосистемс Пвт.Лтд Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) LVFT-2001
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГУЗ СО «Вольская РБ» (Саратовская область, г. Вольск, ул. Львова Роща, д. 1А) Лоперамид таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ООО «Озон» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 360720
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 БУЗ ВО «Грязовецкая ЦРБ» (Вологодская область, г. Грязовец, ул. Гражданская, д. 20) Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные ООО «Гротекс» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 541020
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 БУЗ ВО «Грязовецкая ЦРБ» (Вологодская область, г. Грязовец, ул. Гражданская, д. 20) Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные ООО «Гротекс» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 500920
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 БУЗ ВО «Грязовецкая ЦРБ» (Вологодская область, г. Грязовец, ул. Гражданская, д. 20) Браунодин Б. Браун раствор для местного и наружного применения 7.5% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные Б.Браун Медикал АГ Швейцария ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 20041M03
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 БУЗ ВО «Грязовецкая ЦРБ» (Вологодская область, г. Грязовец, ул. Гражданская, д. 20) Кетопрофен-Эском раствор для инфузий и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные ОАО НПК «ЭСКОМ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 130920
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 БУЗ ВО «Грязовецкая ЦРБ» (Вологодская область, г. Грязовец, ул. Гражданская, д. 20) Галоперидол таблетки 1.5 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ООО «Озон» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 101020
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 БУЗ ВО «Грязовецкая ЦРБ» (Вологодская область, г. Грязовец, ул. Гражданская, д. 20) Глицин таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ООО «МНПК „БИОТИКИ“» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 230092020
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 БУЗ ВО «Грязовецкая ЦРБ» (Вологодская область, г. Грязовец, ул. Гражданская, д. 20) Новокаин раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные ОАО НПК «ЭСКОМ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 090820
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 БУЗ ВО «Грязовецкая ЦРБ» (Вологодская область, г. Грязовец, ул. Гражданская, д. 20) Прозерин раствор для инъекций 0.5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные ОАО «Новосибхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 260218
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 МТПП «Фармация» (Вологодская область, г. Череповец, ул. Беляева, д. 73) Берлиприл(R) 20 таблетки 20 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные Берлин-Хеми АГ Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 82010
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 МТПП «Фармация» (Вологодская область, г. Череповец, ул. Набережная, д. 39) Галоперидол таблетки 5 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ООО «Озон» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 341020
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГП ВО «ГПТП „Фармация“ (Вологодская область, с. Тарногский Городок, ул. Советская, д. 2)» Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Уралбиофарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 500920
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГП ВО «ГПТП „Фармация“ (Вологодская область, г. Грязовец, ул. Беляева, д. 21)» Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные АО «ПФК Обновление» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 31020
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГП ВО «ГПТП „Фармация“ (Вологодская область, г. Грязовец, ул. Ленина, д. 60)» Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные АО «ПФК Обновление» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 31020
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГП ВО «ГПТП „Фармация“ (Вологодская область, с. Тарногский Городок, ул. Советская, д. 2)» Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 10891220
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГП ВО «ГПТП „Фармация“ (Вологодская область, г. Вологда, ул. Лечебная, д. 30, стр. 1, помещ. 1)» Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 4930820
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГП ВО «ГПТП „Фармация“ (Вологодская область, с. Кубенское, ул. Ленина, д. 44)» Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 1020121
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГП ВО «ГПТП „Фармация“ (Вологодская область, с. Кубенское, ул. Ленина, д. 44)» Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 4930820
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГП ВО «ГПТП „Фармация“ (Вологодская область, г. Грязовец, ул. Беляева, д. 21)» Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 10371220
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГП ВО «ГПТП „Фармация“ (Вологодская область, г. Сокол, ул. Вологодская, д. 14)» Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 170121
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГП ВО «ГПТП „Фармация“ (Вологодская область, г. Сокол, ул. Вологодская, д. 14)» Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 10891220
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГП ВО «ГПТП „Фармация“ (Вологодская область, г. Сокол, ул. Советская, д. 70)» Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 10941220
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГП ВО «ГПТП „Фармация“ (Вологодская область, г. Грязовец, ул. Ленина, д. 60)» Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 10371220