---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.06.2016 N 01И-1208/16"
number: "01И-1208/16"
issued_on: 2016-06-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-120816"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 21.06.2016 N 01И-1208/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 21.06.2016 N 01И-1208/16
(ред. от 23.06.2016)
"Об отзыве деклараций о соответствии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 21 июня 2016 г. N 01И-1208/16
**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО "ФК ПУЛЬС" отозвать декларации о соответствии, на основании которых выпущены в обращение партии нижеперечисленных серий лекарственного препарата "Супрастин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" производства ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия:
> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-125516#p100005) Росздравнадзора от 23.06.2016 N 02И-1255/16)*
- РОСС HU.ФМ08.Д65256 от 04.04.2014 (серия Т1А1113);
*- РОСС HU.ФМ08.Д65350 от 07.04.2014 (серия Т0А1113);*
- РОСС HU.ФМ08.Д84829 от 14.05.2014 (серия 14А0114);
- РОСС HU.ФМ08.Д12572 от 06.08.2014 (серия 25А0214);
- РОСС HU.ФМ08.Д18906 от 09.09.2014 (серия 26С0214);
- РОСС HU.ФМ08.Д23232 от 09.09.2014 (серия 28А0214);
- РОСС HU.ФМ08.Д23233 от 01.10.2014 (серия 29А0214).
О приостановлении реализации серии 14А0114 указанного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-93116#p100009) Росздравнадзора от 05.05.2016 N 02И-931/16.
Росздравнадзор предлагает ООО "ФК ПУЛЬС" предоставить сведения об изъятии из обращения партий указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий вышеуказанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Руководитель