Письмо Росздравнадзора от 01.11.2024 № 01И-1207/24
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 01.11.2024 N 01И-1207/24. 01И-1207/24. 01.11.2024. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-120724
«О прекращении обращения лекарственного средства „Аскорбиновая кислота с глюкозой“ серий 1871223, 2041223 производства ОАО „Фармстандарт-УфаВИТА“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 1 ноября 2024 г. № 01И-1207/24
О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
«АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА С ГЛЮКОЗОЙ» СЕРИЙ 1871223, 2041223
ПРОИЗВОДСТВА ОАО «ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА» (РОССИЯ)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг + 877 мг 40 шт., банки (1), пачки картонные» серий 1871223, 2041223 производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Растворение»; владельцы партий лекарственного препарата: ООО «АПТЕКА ЭКОНОМ», Республика Татарстан, г. Казань, ул. Хайдара Бигичева, д. 22, пом. 1002 (серия 1871223); ЗАО «Прогресс-Фармаимпекс», Удмуртская Республика, г. Воткинск, ул. 1 Мая, д. 83 (серия 2041223); ИП Козлова Валентина Сергеевна, Ульяновская область, Тереньгульский р-н, рп Тереньга, ул. Евстифеева, д. 70 (серия 2041223).
Территориальным органам Росздравнадзора по Республике Татарстан, Удмуртской Республике и Ульяновской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.