Письмо Росздравнадзора от 27.07.2015 № 01И-1207/15

«О несоответствии сведений на медицинское изделие»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 27 июля 2015 г. № 01И-1207/15

О НЕСООТВЕТСТВИИ СВЕДЕНИЙ НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании поступившей информации от территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области сообщает, что в связи с несоответствием наименования на медицинское изделие «Перчатки смотровые латексные гладкие опудренные Exam „EURONDA“, производства „Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.“, Малайзия, не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2010/08398 от 26.11.2010, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие „Перчатки смотровые латексные и нитриловые, нестерильные „Euronda“, производства „Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.“, Малайзия (далее — Медицинское изделие).»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия, с несоответствующим наименованием, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Информационное письмо ЗАО «Протеко» прилагается (не приводится).

---