---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.11.2022 N 01И-1206/22"
number: "01И-1206/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-11-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-120622"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.11.2022 N 01И-1206/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.11.2022 N 01И-1206/22

"Об отзыве из обращения лекарственного препарата "Мельдоний-Бинергия" серии 080522 производства ФКП "Армавирская биофабрика" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 28 ноября 2022 г. N 01И-1206/22**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**<br>
**"МЕЛЬДОНИЙ-БИНЕРГИЯ" СЕРИИ 080522 ПРОИЗВОДСТВА**<br>
**ФКП "АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственный препарат "Мельдоний-Бинергия, раствор для инъекций 100 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные" серии 080522 производства ФКП "Армавирская биофабрика" (Россия) в связи с выявлением нежелательных реакций.
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ФКП "Армавирская биофабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---