Письмо Росздравнадзора от 27.07.2015 № 01И-1206/15

«О несоответствии сведений на медицинское изделие»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 27 июля 2015 г. № 01И-1206/15

О НЕСООТВЕТСТВИИ СВЕДЕНИЙ НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании поступившей информации от территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю, а также от ООО «Евромедсервис» сообщает, что в связи с несоответствием адреса производителя на медицинское изделие «Аппарат для дарсонвализации портативный „Ультратек СД-199“ по ТУ 9444-001-87555850-2008 с принадлежностями», производства ООО «Евромедсервис», Россия, г. Москва, ул. Кусковская, д. 20А, офис А-606 (далее — Медицинское изделие), не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2009/04344 от 17.02.2009, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие «Ультратек СД-199» по ТУ 9444-001-87555850-2008 с принадлежностями», производства ООО «Евромедсервис», Россия, г. Москва, Графский пер., д. 14.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Информационное письмо ООО «Евромедсервис» прилагается (не приводится).

---