Письмо Росздравнадзора от 19.01.2006 № 01И-12/06

«О проведении предварительного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 19 января 2006 г. № 01И-12/06

О ПРОВЕДЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО КОНТРОЛЯ

На основании анализа фактов выявления в обращении недоброкачественных лекарственных средств и в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.04.2003 № 137 «Об утверждении порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития переводит с 20 января 2006 года на предварительный контроль качества лекарственные средства, перечисленные в Приложении к данному письму.

Перечисленные препараты с 20 января 2006 года не подлежат сертификации до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией, в Институте контроля лекарственных средств ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии.

Росздравнадзор считает возможным выдачу сертификатов соответствия на перечисленные в Приложении лекарственные средства на основании протоколов экспертизы качества, проведенной Институтом контроля лекарственных средств ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» в рамках предварительного контроля, учитывая аккредитацию Института в качестве испытательной лаборатории в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р.

Название производителя	Наименование лекарственного средства и лекарственная форма
ОАО «Дальхимфарм», Россия	Дроверина раствор, раствор для инъекций 2%
Компания «Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан	Линкас Лор, пастилки

---