---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.11.2022 N 01И-1205/22"
number: "01И-1205/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-11-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-120522"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.11.2022 N 01И-1205/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.11.2022 N 01И-1205/22

(ред. от 08.12.2022)

"О приостановлении реализации лекарственного средства "РЕЛАТОКС(R) Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином" серии У59 производства АО НПО "Микроген" (Россия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 28 ноября 2022 г. N 01И-1205/22

<a id="p100004"></a>**О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**"РЕЛАТОКС(R) ТОКСИН БОТУЛИНИЧЕСКИЙ ТИПА А В КОМПЛЕКСЕ**
**С ГЕМАГГЛЮТИНИНОМ" СЕРИИ У59 ПРОИЗВОДСТВА**
**АО НПО "МИКРОГЕН" (РОССИЯ)**

<a id="p100010"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении приостановить реализацию лекарственного препарата "РЕЛАТОКС(R) Токсин ботулинический типа A в комплексе с гемагглютинином, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 ЕД, флаконы (1), пачки картонные" серии У59 производства АО НПО "Микроген", Россия, в связи с развитием нежелательной реакции.

> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-125222#p100005) Росздравнадзора от 08.12.2022 N 01И-1252/22)*

<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100007"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100008"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100009"></a>

---