Письмо Росздравнадзора от 28.11.2022 № 01И-1205/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.11.2022 N 01И-1205/22. 01И-1205/22. 28.11.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-120522
(ред. от 08.12.2022)
«О приостановлении реализации лекарственного средства „РЕЛАТОКС(R) Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином“ серии У59 производства АО НПО „Микроген“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 28 ноября 2022 г. № 01И-1205/22
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «РЕЛАТОКС(R) ТОКСИН БОТУЛИНИЧЕСКИЙ ТИПА А В КОМПЛЕКСЕ С ГЕМАГГЛЮТИНИНОМ» СЕРИИ У59 ПРОИЗВОДСТВА АО НПО «МИКРОГЕН» (РОССИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении приостановить реализацию лекарственного препарата «РЕЛАТОКС(R) Токсин ботулинический типа A в комплексе с гемагглютинином, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 ЕД, флаконы (1), пачки картонные» серии У59 производства АО НПО «Микроген», Россия, в связи с развитием нежелательной реакции.
(в ред. письма Росздравнадзора от 08.12.2022 № 01И-1252/22)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.