---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.07.2015 N 01И-1205/15"
number: "01И-1205/15"
issued_on: 2015-07-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-120515"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 27.07.2015 N 01И-1205/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 27.07.2015 N 01И-1205/15

"О незарегистрированном медицинском изделии, сопровождаемом поддельным регистрационным удостоверением"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 27 июля 2015 г. N 01И-1205/15

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ, СОПРОВОЖДАЕМОМ**
**ПОДДЕЛЬНЫМ РЕГИСТРАЦИОННЫМ УДОСТОВЕРЕНИЕМ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия с наименованием "Аппарат лазерный медицинский косметологический FRAXINI CO2", производства ЗАО "СоларсЛС", Республика Беларусь, сопровождаемого поддельным регистрационным удостоверением N ФСЗ 2012/00147 от 20.03.2012, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что на территории Российской Федерации в установленном порядке зарегистрировано медицинское изделие "Аппарат лазерный медицинский косметологический INCANTO с принадлежностями", производства ЗАО "СоларЛС", Республика Беларусь, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09145 от 24.02.2011, срок действия не ограничен.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении незарегистрированного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---