---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.05.2018 N 01И-1204/18"
number: "01И-1204/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-05-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-120418"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 11.05.2018 N 01И-1204/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 11.05.2018 N 01И-1204/18
"Об отзыве медицинского изделия"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 11 мая 2018 г. N 01И-1204/18**
**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ЗАО "МЕДИКОН ЛТД", производителя медицинского изделия "Скарификатор-копье для прокалывания кожи пальца, одноразовый, стерильный "МЕДИКОН ЛТД" по ТУ 9432-002-18131435-2002", производства ЗАО "МЕДИКОН ЛТД", Россия, регистрационное удостоверение от 25.01.2017 N ФСР 2007/01408, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение - не приводится).
Причина отзыва: в связи с возможным причинением вреда.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ЗАО "МЕДИКОН ЛТД" (105037, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Прядильная, д. 12, стр. 1, тел./факс +7(499)367-52-18, 164-33-23).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.