Письмо Росздравнадзора от 11.08.2014 № 01И-1203/14

«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 11 августа 2014 г. № 01И-1203/14

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Глюкоза, раствор для инфузий 5% 250 мл» серии 851213, производства ООО «ИСТ-ФАРМ», а также образцов указанного лекарственного препарата, отобранных со складов ЗАО «Экс-мар», г. Иркутск (в количестве 4841 бутылка), ООО «Медикал-Интертрейд», г. Чита (в количестве 4019 бутылок), проведенного ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздрава России (протоколы испытаний от 30.06.2014 № 836, 835, от 03.06.2014 № 676), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации ФСП 42-0569-5797-04, изм. № 1 — 3 и подлежат дальнейшей реализации в количестве.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

---