Письмо Росздравнадзора от 21.01.2020 № 01И-120/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 21.01.2020 N 01И-120/20. 01И-120/20. 21.01.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-12020
«О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства „Пентоксифиллин“ серии 60518 производства ОАО „ДАЛЬХИМФАРМ“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 21 января 2020 г. № 01И-120/20
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ПЕНТОКСИФИЛЛИН» СЕРИИ 60518
ПРОИЗВОДСТВА ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (РОССИЯ)
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения от территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области поступила информация о выявлении ФГБУЗ ЦКБВЛ ФМБА России (Московская, область) в упаковке лекарственного препарата «Пентоксифиллин, раствор для инъекций 20 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 60518 производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия, одной ампулы с маркировкой этикетки «АНАЛЬГИН 500 мг/мл 2 мл серии 60518, срок годности 06.21».
В связи с изложенным Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации лекарственного средства «Пентоксифиллин, раствор для инъекций 20 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 60518 производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия.
Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.