Письмо Росздравнадзора от 02.02.2015 № 01И-120/15

«О новых данных по безопасности медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 2 февраля 2015 г. № 01И-120/15

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Сименс» (не приводится) о новых данных по безопасности, связанных с применением медицинского изделия «Рабочая станция для сбора, обработки, передачи и хранения цифровых медицинских изображений syngo Imaging XS с принадлежностями» производства «Siemens AG, Medical Solutions», Германия (регистрационное удостоверение ФС № 2006/2546 от 28.12.2006).

---