---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2023 N 01И-1200/23"
number: "01И-1200/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-12-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-120023"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2023 N 01И-1200/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2023 N 01И-1200/23

"О прекращении обращения лекарственного средства "Пикамилон(R)" серии 080123 производства ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" (Россия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 26 декабря 2023 г. N 01И-1200/23

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ПИКАМИЛОН(R)" СЕРИИ 080123**
**ПРОИЗВОДСТВА ОАО "ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА" (РОССИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата "Пикамилон(R), таблетки 50 мг 60 шт., банки (1), пачки картонные" серии 080123 производства ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю "Средняя масса таблетки"; владелец партии лекарственного препарата ООО "Компания "Органика" (Краснодарский край, г. Краснодар, Карасунский округ, ул. Производственная, д. 21).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по Краснодарскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100010"></a>

---