Письмо Росздравнадзора от 25.11.2022 № 01И-1200/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 25.11.2022 N 01И-1200/22. 01И-1200/22. 25.11.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-120022
«О прекращении обращения лекарственного препарата „Аспаркам“ серий 701220, 090222 производства ООО „Фармапол-Волга“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 25 ноября 2022 г. № 01И-1200/22
О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
«АСПАРКАМ» СЕРИЙ 701220, 090222 ПРОИЗВОДСТВА
ООО «ФАРМАПОЛ-ВОЛГА» (РОССИЯ)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Аспаркам, таблетки 175 мг + 175 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» серий 701220, 090222 производства ООО «Фармапол-Волга» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Растворение»; владельцы партий лекарственного препарата: ООО «МЕДФАРМ», Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, ул. Ленина, д. 286 (серия 701220); ООО «Бира-Фарм», Еврейская автономная область, г. Биробиджан, ул. Шолом-Алейхема, д. 2 (серия 090222).
Территориальным органам Росздравнадзора по Сахалинской области, по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.