---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.06.2020 N 01И-1200/20"
number: "01И-1200/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-06-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-120020"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 26.06.2020 N 01И-1200/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 26.06.2020 N 01И-1200/20

"Об отзыве из обращения лекарственного препарата "Тепадина" серии 1709191-1 производства "Тимурган Фармацие ГмбХ" (Германия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 26 июня 2020 г. N 01И-1200/20**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**<br>
**"ТЕПАДИНА" СЕРИИ 1709191-1 ПРОИЗВОДСТВА "ТИМУРГАН**<br>
**ФАРМАЦИЕ ГМБХ" (ГЕРМАНИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Нанолек" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Тепадина, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флаконы (1), пачки картонные" серии 1709191-1 производства "Тимурган Фармацие ГмбХ" (Германия) в связи с выявлением дефекта укупорки обжимных колпачков данной серии препарата, который влияет на герметичность контейнера и имеет риск потери стерильности.
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Нанолек" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---