Письмо Росздравнадзора от 25.11.2022 № 01И-1199/22
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 25.11.2022 N 01И-1199/22. 01И-1199/22. 25.11.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-119922
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение к письму Росздравнадзора от 25 ноября 2022 г. № 01И-1199/22
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ
КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГУЗ СО «Вольская РБ» (Саратовская область, г. Вольск, ул. Львова Роща, д. 1А) | Доксазозин таблетки 2 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 021019 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | БУЗ ВО «Грязовецкая ЦРБ» (Вологодская область, г. Грязовец, ул. Гражданская, д. 20) | Этамзилат-Ферейн(R) раствор для инъекций 125 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | ПАО «Брынцалов-А» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 290620 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГП ВО «ГПТП „Фармация“ (Вологодская область, с. Тарногский Городок, ул. Советская, д. 2)» | Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО «ВИФИТЕХ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 900920 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГП ВО «ГПТП „Фармация“ (Вологодская область, с. Тарногский Городок, ул. Советская, д. 2)» | Глицин таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО «МНПК „БИОТИКИ“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 209092020 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГП ВО «ГПТП „Фармация“ (Вологодская область, с. Тарногский Городок, ул. Советская, д. 2)» | Цитрамон П таблетки 240 мг + 30 мг + 180 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 2700321 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГП ВО «ГПТП „Фармация“ (Вологодская область, г. Вологда, ул. Лечебная, д. 30, стр. 1, помещ. 1)» | Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО «ВИФИТЕХ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 610620 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГП ВО «ГПТП „Фармация“ (Вологодская область, с. Кубенское, ул. Ленина, д. 44)» | Глицин таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО «МНПК „БИОТИКИ“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 002012021 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГП ВО «ГПТП „Фармация“ (Вологодская область, г. Грязовец, ул. Беляева, д. 21)» | Глицин таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО «МНПК „БИОТИКИ“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 265102020 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГП ВО «ГТПТП „Фармация“ (Вологодская область, г. Грязовец, ул. Беляева, д. 21)» | Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО «ВИФИТЕХ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 850920 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГП ВО «ГПТП „Фармация“ (Вологодская область, г. Сокол, ул. Вологодская, д. 14)» | Глицин таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО «МНПК „БИОТИКИ“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 002012021 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГП ВО «ГПТП „Фармация“ (Вологодская область, г. Сокол, ул. Вологодская, д. 14)» | Цитрамон П таблетки 240 мг + 30 мг + 180 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 1240221 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГП ВО «ГПТП „Фармация“ (Вологодская область, г. Сокол, ул. Советская, д. 70)» | Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО «ВИФИТЕХ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 610620 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГП ВО «ГПТП „Фармация“ (Вологодская область, г. Сокол, ул. Советская, д. 70)» | Глицин таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО «МНПК „БИОТИКИ“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 002012021 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГП ВО «ГПТП „Фармация“ (Вологодская область, г. Грязовец, ул. Ленина, д. 60)» | Глицин таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО «МНПК „БИОТИКИ“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 038022021 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГП ВО «ГПТП „Фармация“ (Вологодская область, г. Грязовец, ул. Ленина, д. 60)» | Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО «ВИФИТЕХ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 890920 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | БУЗ ВО «Вологодская ОКБ № 2» (Вологодская область, г. Череповец, ул. Данилова, д. 15) | Варфарин Канон таблетки 2.5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 150620 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | БУЗ ВО «Вологодская ОКБ № 2» (Вологодская область, г. Череповец, ул. Данилова, д. 15) | Глицин таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «МНПК „БИОТИКИ“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 315122020 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | БУЗ ВО «Вологодская ОКБ № 2» (Вологодская область, г. Череповец, ул. Данилова, д. 15) | Лоперамид таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 340720 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | БУЗ ВО «Вологодская ОКБ № 2» (Вологодская область, г. Череповец, ул. Данилова, д. 15) | Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 8961120 |
| № 01И-76/21. от 21.01.2021 | ГП ВО «ГПТП „Фармация“ (Вологодская область, с. Кубенское, ул. Ленина, д. 44)» | Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ПАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 70421 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГП ВО «ГПТП „Фармация“ (Вологодская область, г. Сокол, ул. Вологодская, д. 14)» | Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ПАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 251020 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | БУЗ ВО «Вологодская ОКБ № 2» (Вологодская область, г. Череповец, ул. Данилова, д. 15) | Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ПАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 251020 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГУЗ СО «Вольская РБ» (Саратовская область, г. Вольск, ул. Львова Роща, д. 1А) | Карбамазепин таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ОАО «Синтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 1341219 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | БУЗ ВО «Грязовецкая ЦРБ» (Вологодская область, г. Грязовец, ул. Гражданская, д. 20) | Стагемин(R) раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | АО «Новосибхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 60719 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | БУЗ ВО «Вологодская ОКБ № 2» (Вологодская область, г. Череповец, ул. Данилова, д. 15) | Варфарин таблетки 2.5 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 130819 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | БУЗ ВО «Вологодская ОКБ № 2» (Вологодская область, г. Череповец, ул. Данилова, д. 15) | Клопидогрел таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ЗАО «Биоком» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 0420919 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | БУЗ ВО «Вологодская ОКБ № 2» (Вологодская область, г. Череповец, ул. Данилова, д. 15) | Умифеновир капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 140221 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | БУЗ ВО «Вологодская областная психиатрическая больница» (Вологодская область, п. Кувшиново) | Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 1820919 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | БУЗ ВО «Вологодская областная психиатрическая больница» (Вологодская область, п. Кувшиново) | Карбамазепин таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ОАО «Синтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 320521 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | БУЗ ВО «Вологодская областная психиатрическая больница» (Вологодская область, п. Кувшиново) | Галоперидол таблетки 5 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 280920 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГП ВО «ГПТП „Фармация“ (Вологодская область, г. Вологда, ул. Лечебная, д. 30, стр. 1, помещ. 1)» | Аскорбиновая кислота драже 50 мг 200 шт., банки (1), пачки картонные | АО «Алтайвитамины» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 411220 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГП ВО «ГПТП „Фармация“ (Вологодская область, с. Кубенское, ул. Ленина, д. 44)» | Аскорбиновая кислота драже 50 мг 200 шт., банки (1), пачки картонные | АО «Алтайвитамины» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 411220 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГП ВО «ГТПТП „Фармация“ (Вологодская область, г. Грязовец, ул. Беляева, д. 21)» | Аскорбиновая кислота драже 50 мг 200 шт., банки (1), пачки картонные | АО «Алтайвитамины» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 150221 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГП ВО «ГПТП „Фармация“ (Вологодская область, г. Сокол, ул. Советская, д. 70)» | Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | АО «Органика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 651220 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГП ВО «ГПТП „Фармация“ (Вологодская область, г. Грязовец, ул. Ленина, д. 60)» | Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | АО «Органика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 450820 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | БУЗ ВО «Вологодская ОКБ № 2» (Вологодская область, г. Череповец, ул. Данилова, д. 15) | Аторвастатин-АЛСИ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | АО «АЛСИ Фарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 1721120 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | БУЗ ВО «Вологодская областная психиатрическая больница» (Вологодская область, п. Кувшиново) | Умифеновир капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 140221 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | БУЗ ВО «Вологодская ОКБ № 2» (Вологодская область, г. Череповец, ул. Данилова, д. 15) | Рабелок(R) лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг (95 мг), флаконы (1), пачки картонные <*> | Кадила Фармасьютикалз Лимитед | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | EI035E0009 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГП ВО «ГПТП „Фармация“ (Вологодская область, г. Вологда, ул. Лечебная, д. 30, стр. 1, помещ. 1)» | Цитрамон П таблетки 240 мг + 30 мг + 180 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 2700321 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГП ВО «ГПТП „Фармация“ (Вологодская область, г. Вологда, ул. Лечебная, д. 30, стр. 1, помещ. 1)» | Аскорутин таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ЗАО «ВИФИТЕХ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 210820 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГП ВО «ГПТП „Фармация“ (Вологодская область, г. Сокол, ул. Советская, д. 70)» | Цитрамон П таблетки 240 мг + 30 мг + 180 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 2700321 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | БУЗ ВО «Вологодская областная психиатрическая больница» (Вологодская область, п. Кувшиново) | Лоперамид таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 491219 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | БУЗ ВО «Вологодская областная психиатрическая больница» (Вологодская область, п. Кувшиново) | Тиамин раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные | ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 190720 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | БУЗ ВО «Вологодская областная психиатрическая больница» (Вологодская область, п. Кувшиново) | Прозерин раствор для инъекций 0.5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные | ОАО «Новосибхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 70118 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | БУЗ ВО «Вологодская областная психиатрическая больница» (Вологодская область, п. Кувшиново) | Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | ФКП «Армавирская биофабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 030919 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | БУЗ ВО «Вологодская областная психиатрическая больница» (Вологодская область, п. Кувшиново) | Новокаин раствор для инъекций 5 мг/мл 1.0 мл, ампулы (10), коробки картонные | ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 420520 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | БУЗ ВО «Вологодская областная психиатрическая больница» (Вологодская область, п. Кувшиново) | Этаперазин(R) таблетки покрытые оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ОАО «Татхимфармпрепараты» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 100619 |