---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.06.2020 N 01И-1199/20"
number: "01И-1199/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-06-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-119920"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 26.06.2020 N 01И-1199/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 26.06.2020 N 01И-1199/20

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Фарматекс" серий ST258, ST263 производства "Иннотера Шузи" (Франция)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 26 июня 2020 г. N 01И-1199/20**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ФАРМАТЕКС"**<br>
**СЕРИЙ ST258, ST263 ПРОИЗВОДСТВА "ИННОТЕРА ШУЗИ" (ФРАНЦИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "ИННОТЕК" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Фарматекс, таблетки вагинальные 20 мг 12 шт., тубы полипропиленовые (1), пачки картонные" серий ST258, ST263 производства "Иннотера Шузи" (Франция) в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препарата по показателю "pH".
<a id="p100006"></a>О прекращении обращения указанных серий препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-85220#p100005) Росздравнадзора от 08.05.2020 N 01И-852/20.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "ИННОТЕК" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100011"></a>

---