Письмо Росздравнадзора от 26.06.2020 № 01И-1199/20

«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Фарматекс“ серий ST258, ST263 производства „Иннотера Шузи“ (Франция)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «ИННОТЕК» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Фарматекс, таблетки вагинальные 20 мг 12 шт., тубы полипропиленовые (1), пачки картонные» серий ST258, ST263 производства «Иннотера Шузи» (Франция) в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препарата по показателю «pH».

О прекращении обращения указанных серий препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 08.05.2020 № 01И-852/20.

Росздравнадзор предлагает ООО «ИННОТЕК» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---