Письмо Росздравнадзора от 19.05.2017 № 01И-1199/17

«О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 19 мая 2017 г. № 01И-1199/17

О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (Липецкая область) лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям:

• «Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, владелец ОГУП «Липецкфармация», г. Липецк/поставщик ООО «ЭсБиЭс Фармаси», г. Белгород, показатель «Маркировка» (на картонной пачке отсутствуют предусмотренные нормативной документацией сведения: название и содержание действующего вещества, «Содержит лактозу»; но присутствуют сведения, непредусмотренные нормативной документацией: дата регистрации, «Список Б», «...при температуре не выше 25 °C») — серии 140117.

Территориальным органам Росздравнадзора по Белгородской и Липецкой областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---