---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.06.2016 N 01И-1198/16"
number: "01И-1198/16"
issued_on: 2016-06-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-119816"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 20.06.2016 N 01И-1198/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 20.06.2016 N 01И-1198/16
"Об изъятии из обращения медицинского изделия"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 20 июня 2016 г. N 01И-1198/16
**ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия "Перчатки медицинские "DiaMedical", производства "ДИАМЕДИКАЛ Лтд.", Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/11136 от 29.11.2011, срок действия не ограничен. Организации-изготовители: Terang Nusa Sdn. Bhd., Malaysia; Innovative Gloves Co., Ltd, Thailand, следующих вариантов исполнения:
- "Перчатки медицинские смотровые латексные нестерильные неопудренные "DiaMedical", производства "ДИАМЕДИКАЛ Лтд", Соединенное Королевство, Малайзия, размер M, дата производства 2014-10, LOT 14283661;
- "Перчатки медицинские смотровые латексные нестерильные неопудренные "DiaMedical", производства "ДИАМЕДИКАЛ Лтд.", Соединенное Королевство, Terang Nusa Sdn. Bhd., Малайзия, партия 60/1Q/05.2015, размер M, дата производства 05.2015, срок годности до 05.2020;
- "Перчатки медицинские хирургические нестерильные анатомической формы микротекстурированные опудренные "DiaMedical", производства "ДИАМЕДИКАЛ Лтд.", Соединенное Королевство, Terang Nusa Sdn. Bhd., Малайзия, партия 14E05G, размер 8.0, дата производства 05.2014, срок годности до 04.2019;
- "Перчатки хирургические латексные нестерильные неопудренные", производства Terang Nusa Sdn. Bhd., Малайзия, размер 8, партия LOT 15G03H, годен до 07/2020;
- "Перчатки медицинские "DiaMedical" вариант исполнения "Перчатки хирургические латексные нестерильные опудренные", производства Terang Nusa Sdn. Bhd., Малайзия, размер 7.5, партия LOT 15J01G, годен до 09/2020,
на основании приказа Росздравнадзора от 20.06.2016 N 5396.