Письмо Росздравнадзора от 20.06.2016 № 01И-1198/16

«Об изъятии из обращения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 20 июня 2016 г. № 01И-1198/16

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия «Перчатки медицинские „DiaMedical“, производства „ДИАМЕДИКАЛ Лтд.“, Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11136 от 29.11.2011, срок действия не ограничен. Организации-изготовители: Terang Nusa Sdn. Bhd., Malaysia; Innovative Gloves Co., Ltd, Thailand, следующих вариантов исполнения:»

• «Перчатки медицинские смотровые латексные нестерильные неопудренные „DiaMedical“, производства „ДИАМЕДИКАЛ Лтд“, Соединенное Королевство, Малайзия, размер M, дата производства 2014-10, LOT 14283661;»
• «Перчатки медицинские смотровые латексные нестерильные неопудренные „DiaMedical“, производства „ДИАМЕДИКАЛ Лтд.“, Соединенное Королевство, Terang Nusa Sdn. Bhd., Малайзия, партия 60/1Q/05.2015, размер M, дата производства 05.2015, срок годности до 05.2020;»
• «Перчатки медицинские хирургические нестерильные анатомической формы микротекстурированные опудренные „DiaMedical“, производства „ДИАМЕДИКАЛ Лтд.“, Соединенное Королевство, Terang Nusa Sdn. Bhd., Малайзия, партия 14E05G, размер 8.0, дата производства 05.2014, срок годности до 04.2019;»
• «Перчатки хирургические латексные нестерильные неопудренные», производства Terang Nusa Sdn. Bhd., Малайзия, размер 8, партия LOT 15G03H, годен до 07/2020;
• «Перчатки медицинские „DiaMedical“ вариант исполнения „Перчатки хирургические латексные нестерильные опудренные“, производства Terang Nusa Sdn. Bhd., Малайзия, размер 7.5, партия LOT 15J01G, годен до 09/2020,»

на основании приказа Росздравнадзора от 20.06.2016 № 5396.

---