Письмо Росздравнадзора от 26.06.2020 № 01И-1197/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 26.06.2020 N 01И-1197/20. 01И-1197/20. 26.06.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-119720
«О прекращении обращения лекарственного средства „Хлоргексидина биглюконат“ серий CHG-002/18, CHG-007/18 производства „Дж. Амфрей Лабораториз“ (Индия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 26 июня 2020 г. № 01И-1197/20
О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
«ХЛОРГЕКСИДИНА БИГЛЮКОНАТ» СЕРИЙ CHG-002/18, CHG-007/18
ПРОИЗВОДСТВА «ДЖ. АМФРЕЙ ЛАБОРАТОРИЗ» (ИНДИЯ)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства, несоответствие качества партий которого выявлено ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
- Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор, производства «Дж. Амфрей Лабораториз», Индия (владелец ГБУЗ ЛО «Токсовская МБ», Ленинградская область, Всеволожский район, г.п. Токсово, ул. Буланова, д. 18), показатель «Посторонние примеси» — серии CHG-002/18;
- Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор 1 л, канистры полиэтиленовые, производства «Дж. Амфрей Лабораториз», Индия (владелец ФГБВОУВО «Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова» МО РФ, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Лебедева, д. 6, литера Ф), показатель «Посторонние примеси» — серии CHG-007/18.
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественной фармацевтической субстанции.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о прекращении обращения вышеуказанных серий фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных/изготовленных из нее.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных/изготовленных из нее, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, изготовленных/произведенных из нее. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.