---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.06.2020 N 01И-1196/20"
number: "01И-1196/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-06-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-119620"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 26.06.2020 N 01И-1196/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 26.06.2020 N 01И-1196/20

"О безопасности применения лекарственных препаратов, предназначенных для лечения COVID-19 и его последствий"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 26 июня 2020 г. N 01И-1196/20**

<a id="p100004"></a>**О БЕЗОПАСНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ,**<br>
**ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ COVID-19 И ЕГО ПОСЛЕДСТВИЙ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по организации и проведению фармаконадзора сообщает следующее.
<a id="p100006"></a>В соответствии со ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" субъекты обращения лекарственных средств в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, обязаны сообщать в Росздравнадзор о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов.
<a id="p100007"></a>В целях обеспечения безопасности применения лекарственных препаратов Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств (включая медицинские организации) сообщать в Росздравнадзор о каждом факте развития нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственных препаратов, применяемых при этиотропном лечении новой коронавирусной инфекции COVID-19, указанных во Временных методических рекомендациях, утверждаемых Министерством здравоохранения Российской Федерации, включая лекарственные препараты с международным непатентованным наименованием: фавипиравир, гидроксихлорохин, хлорохин, мефлохин, лопинавир+ритонавир, азитромицин (в сочетании с гидроксилорохином), препараты интерферонов, а также умифеновир.
<a id="p100008"></a>Предпочтительной формой подачи данной информации является заполнение электронного извещения в базе данных "Фармаконадзор 2.0" Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора (http://external.roszdravnadzor.ru).
<a id="p100009"></a>В случае невозможности использования базы данных "Фармаконадзор 2.0" допускается направление "Извещения о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата" по электронной почте npr@roszdravnadzor.ru.
<a id="p100010"></a>Форма указанного извещения доступна для загрузки с интернет-сайта Росздравнадзора по адресу http://www.roszdravnadzor.ru (раздел "Лекарственные средства", рубрика "Мониторинг эффективности и безопасности лекарственных препаратов", "Справочная информация", "Карта-извещение") https://www.roszdravnadzor.ru/drugs/monitpringlp/documents/73919.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100012"></a>

---