Письмо Росздравнадзора от 25.11.2022 № 01И-1194/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 25.11.2022 N 01И-1194/22. 01И-1194/22. 25.11.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-119422
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
от 25 ноября 2022 г. № 01И-1194/22
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
к письму Росздравнадзора
от 25 ноября 2022 г. № 01И-1194/22
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ
КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | Филиал № 3 ФГБУ «3 ЦВКГ им. А.А. Вишневского» МО РФ (Московская область, г. Одинцово, ул. Маршала Бирюзова, д. 1) | КардиАСК(R) таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 020220 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | Филиал № 4 ФГБУ «3 ЦВКГ им. А.А. Вишневского» МО РФ (Московская область, г. Краснознаменск, ул. Победы, д. 1) | Клопидогрел таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ЗАО «Биоком» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 0810820 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | Филиал № 4 ФГБУ «3 ЦВКГ им. А.А. Вишневского» МО РФ (Московская область, г. Краснознаменск, ул. Победы, д. 1) | АСК-кардио(R) таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | АО «Медисорб» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 33082019 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | МП ГОЩ «Аптека № 19» (Московская область, г. Щелково, рп. Монино, ул. Комсомольская, д. 3а) | КардиАСК(R) таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 110121 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | Филиал «Мединцентр» ГлавУпДК при МИД России (г. Москва, 2-й Боткинский пр-д, д. 5, к. 5) | Ликферр 100(R) раствор для внутривенного введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные | Самрудх Фармасьютикалз Пвт.Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | ELF8AT0012 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ФГБУ «ФНКЦ ФХМ ФМБА России» (Московская область, г. Одинцово, Красногорское ш., д. 15) | Клопидогрел таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ЗАО «Биоком» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 0140320 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ФГБУ «ЦКБ с поликлиникой» УДП РФ (г. Москва, ул. Маршала Тимошенко, д. 15) | Иммард(R) таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | Ипка Лабораториз Лимитед | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | GYU029018 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ФГБУ ФНКЦ детей и подростков ФМБА России (г. Москва, ул. Москворечье, д. 20) | Гевискон(R) суспензия для приема внутрь (мятная) 150 мл, флаконы | Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед | Великобритания | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 925682 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | АО «Медицина» (г. Москва. 2-й Тверской-Ямской пер., д. 10) | Эритромицин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО «АВВА РУС» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 121120 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | МП ГОЩ «Аптека № 19» (Московская область, г. Щелково, рп. Монино, ул. Комсомольская, д. 3а) | Фамотидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 010221 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ФГБУ «ЦКБ с поликлиникой» УДП РФ (г. Москва, ул. Маршала Тимошенко, д. 15) | Лазолван(R) раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл 100 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные /в комплекте со стаканчиком мерным/ | Институт де Ангели С.р.Л. | Италия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 031406A |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ФГБУ «ЦКБ с поликлиникой» УДП РФ (г. Москва, ул. Маршала Тимошенко, д. 15) | Диклофенак раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 3 мл, ампулы (5), пачки картонные | Хемофарм А.д. | Сербия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | C900662 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | Многопрофильный медицинский центр Банка России (г. Москва, Севастопольский пр-кт, д. 66) | Нексиум таблетки покрытые оболочкой 40 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные | АстраЗенека АБ | Швеция | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | ZMBN |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | Филиал № 3 ФГБУ «3 ЦВКГ им. А.А. Вишневского» МО РФ (Московская область, г. Одинцово, ул. Маршала Бирюзова, д. 1) | Пропанорм(R) таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., блистеры (5), пачки картонные | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. | Чешская Республика | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 0070219 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ФКУЗ «ГКГ МВД РФ» (г. Москва, ул. Народного Ополчения, д. 35) | Галвус(R) таблетки 50 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные | ООО «Новартис Нева» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | КВ44320919 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | Филиал «Мединцентр» ГлавУпДК при МИД России (г. Москва, 2-й Боткинский пр-д, д. 5, к. 5) | Эманера(R) капсулы кишечнорастворимые 20 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные | АО «КРКА, д.д., Ново место» | Словения | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | SH8366 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ МО «Чеховская областная больница» (Московская область, г. Чехов, ул. Московская, д. 85) | Нистатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО «БЗМП» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 3300820 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ФКУЗ «ЦА МВД РФ» (г. Москва, Ломоносовский пр-кт, д. 45) | Эликвис(R) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг 10 шт., блистеры (6), пачки картонные | Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани | Пуэрто-Рико | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | EH9856 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | АО «Медицина» (г. Москва, 2-й Тверской-Ямской пер., д. 10) | Аскорутин таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ЗАО «ВИФИТЕХ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 280820 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ФГБУ «ЦКБ с поликлиникой» УДП РФ (г. Москва, ул. Маршала Тимошенко, д. 15) | АзитРус(R) форте таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ОАО «Синтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 20220 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | АО «Медицинские услуги» (г. Москва, ул. Кольская, д. 2, к. 3) | Аскорутин таблетки 50 мг + 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 60221 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ФГБУ «3 ЦВКГ им. А.А. Вишневского» МО РФ (Московская область, г. Красногорск, п. Новый, д. 1) | Аллопуринол таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | АО «Органика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 200819 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ФКУЗ «ЦА МВД РФ» (г. Москва, Ломоносовский пр-кт, д. 45) | Альфаган(R) Р капли глазные 0,15% 5 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные | Аллерган Сейлс ЛЛС | США | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 11040 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | Многопрофильный медицинский центр Банка России (г. Москва, Севастопольский пр-кт, д. 66) | Форсига таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП | США | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | RL279 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ФГБУ «ФНКЦ ФХМ ФМБА России» (Московская область, г. Одинцово, Красногорское ш., д. 15) | Форсига таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП | США | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | RG295 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ФГБУ «ФНКЦ ФХМ ФМБА России» (Московская область, г. Одинцово, Красногорское ш., д. 15) | Азитромицин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 050319 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | Филиал «Мединцентр» ГлавУпДК при МИД России (г. Москва, 2-й Боткинский пр-д, д. 5, к. 5) | Эспумизан(R) капсулы 40 мг 25 шт., блистеры (1), пачки картонные | Каталент Германия Эбербах ГмбХ | Германия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 92714A |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | Филиал «Мединцентр» ГлавУпДК при МИД России (г. Москва, 2-й Боткинский пр-д, д. 5, к. 5) | Эспумизан(R) капсулы 40 мг 25 шт., блистеры (1), пачки картонные | Каталент Германия Эбербах ГмбХ | Германия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 01702A |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ФГБУЗ ЦКБВЛ ФМБА России (Московская область, г. Солнечногорск, д. Голубое) | Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | ФКП «Армавирская биофабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 140420 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ФКУЗ «ЦА МВД РФ» (г. Москва, Ломоносовский пр-кт, д. 45) | КОНДРОнова(R) капсулы 250 мг + 200 мг 10 шт., блистеры (12), пачки картонные <*> | Панацея Биотек Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 41520006 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | АО «Медицина» (г. Москва, 2-й Тверской-Ямской пер., д. 10) | Цифран(R) СТ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг + 500 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные <*> | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | AB68145 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | Филиал № 4 ФГБУ «3 ЦВКГ им. А.А. Вишневского» МО РФ (Московская область, г. Краснознаменск, ул. Победы, д. 1) | Диамерид(R) таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | АО «АКРИХИН» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 71019 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ФГБУ «ФНКЦ ФХМ ФМБА России» (Московская область, г. Одинцово, Красногорское ш., д. 15) | Артрум раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные <*> | ПАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 41220 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ФГБУ «ЦВКС „Архангельское“ МО РФ (Московская область, г.о. Красногорск, п. Архангельское)» | Преднизол раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы (3), пачки картонные <*> | Аджио Фармацевтикалз Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | IPRB0002 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ МО «ЭЦГБ» (Московская область, г. Электросталь, ул. Пушкина, д. 3) | Тиамин раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные <*> | ОАО «БЗМП» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 1140920 |
<*> По проверенным показателям.