---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.09.2021 N 01И-1194/21"
number: "01И-1194/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-09-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-119421"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 20.09.2021 N 01И-1194/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 20.09.2021 N 01И-1194/21

"Об отзыве медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 20 сентября 2021 г. N 01И-1194/21

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Бауш Хелс", уполномоченного представителя производителя медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Раствор универсальный "Биотру" (Biotrue(R)) по уходу за мягкими контактными линзами во флаконах, в комплекте с контейнером для хранения контактных линз и без контейнера" производства "Бауш энд Ломб Инкорпорейтед", США, регистрационное удостоверение от 19.10.2018 N ФСЗ 2011/08903, срок действия не ограничен;
- <a id="p100007"></a>"Растворы универсальные стерильные по уходу за мягкими контактными линзами РеНю МПС (ReNu MPS), РеНю МультиПлюс (ReNu MultiPlus) с контейнером для хранения контактных линз" производства "Бауш энд Ломб Инкорпорейтед", США, регистрационное удостоверение от 17.12.2007 N ФСЗ 2007/00771, срок действия не ограничен;
- <a id="p100008"></a>"Растворы для ухода за жесткими газопроницаемыми контактными линзами: многофункциональный Boston Simplus и чистящий Boston Advance" производства "Бауш энд Ломб Инкорпорейтед", США, регистрационное удостоверение от 21.12.2020 N ФСЗ 2009/04870, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых серий указанных медицинских изделий (см. Приложение - не приводится).
<a id="p100009"></a>Причина отзыва: проблема с процессом стерилизации.
<a id="p100010"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Бауш Хелс" (115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, тел.: +7 (495) 510 2879).

<a id="p100011"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100012"></a>

---