Письмо Росздравнадзора от 20.09.2021 № 01И-1194/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 20.09.2021 N 01И-1194/21. 01И-1194/21. 20.09.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-119421
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 20 сентября 2021 г. № 01И-1194/21
ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Бауш Хелс», уполномоченного представителя производителя медицинских изделий:
- «Раствор универсальный „Биотру“ (Biotrue(R)) по уходу за мягкими контактными линзами во флаконах, в комплекте с контейнером для хранения контактных линз и без контейнера» производства «Бауш энд Ломб Инкорпорейтед», США, регистрационное удостоверение от 19.10.2018 № ФСЗ 2011/08903, срок действия не ограничен;
- «Растворы универсальные стерильные по уходу за мягкими контактными линзами РеНю МПС (ReNu MPS), РеНю МультиПлюс (ReNu MultiPlus) с контейнером для хранения контактных линз» производства «Бауш энд Ломб Инкорпорейтед», США, регистрационное удостоверение от 17.12.2007 № ФСЗ 2007/00771, срок действия не ограничен;
- «Растворы для ухода за жесткими газопроницаемыми контактными линзами: многофункциональный Boston Simplus и чистящий Boston Advance» производства «Бауш энд Ломб Инкорпорейтед», США, регистрационное удостоверение от 21.12.2020 № ФСЗ 2009/04870, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых серий указанных медицинских изделий (см. Приложение — не приводится).
Причина отзыва: проблема с процессом стерилизации.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Бауш Хелс» (115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, тел.: +7 (495) 510 2879).