Письмо Росздравнадзора от 25.06.2020 № 01и-1193/20

«О соблюдении температурного режима»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения с целью реализации пункта 5.1.3.1 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» и в связи с тем, что в настоящее время сложилась неблагоприятная ситуация из-за аномально жаркой погоды, а также повышенной влажности в отдельных регионах России, обращает особое внимание на необходимость соблюдения медицинскими и аптечными организациями действующего законодательства и нормативных правовых актов в части соблюдения температурного режима в помещениях больниц, поликлиник, фельдшерско-акушерских пунктах, торговых залах аптек, а также соблюдения правил хранения лекарственных препаратов, особенно термолабильных препаратов и лекарственных препаратов, требующих хранения в «сухом месте».

Росздравнадзор напоминает, что в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» несоблюдение условий хранения лекарственных средств, в том числе требующих особых условий хранения, относится к грубым нарушениям лицензионных требований. Нарушение правил хранения лекарственных препаратов приводит к снижению терапевтических свойств и может создать угрозу жизни или причинить вред здоровью граждан.

Учитывая изложенное, Росздравнадзор рекомендует руководителям аптечных и медицинских организаций усилить внутренний контроль за соблюдением температурного режима в помещениях организаций, обеспечить кондиционирование помещений, соблюдать правила хранения лекарственных препаратов, в том числе термолабильных лекарственных препаратов.

Руководителям территориальных органов Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации организовать и провести профилактические мероприятия для медицинских и аптечных организаций по вопросам соблюдения правил хранения лекарственных препаратов.

---