---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.08.2014 N 01И-1193/14"
number: "01И-1193/14"
issued_on: 2014-08-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-119314"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 08.08.2014 N 01И-1193/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 08.08.2014 N 01И-1193/14

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 8 августа 2014 г. N 01И-1193/14

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Курганской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Боры стоматологические алмазные (Diamond burs), модели RS-21, TR-20, SF-21", производства "Prima Dental Group", Великобритания.
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2007/00846 от 20.12.2007, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Боры стоматологические алмазные FG, RA, HP (Diamond burs FG, RA, HP)", производства "Прима Дентал Груп", Великобритания, (Prima Dental Group, 9 Madleaze Estate, Bristol Road, Gloucester GL1 5SG, United Kingdom), не распространяется на вышеуказанные модели.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. N 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---