Письмо Росздравнадзора от 12.02.2025 № 01И-119/25
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 12.02.2025 N 01И-119/25. 01И-119/25. 12.02.2025. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-11925
«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Силденафил“ производства ООО „Озон“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 12 февраля 2025 г. № 01И-119/25
ОБ ИЗМЕНЕНИИ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
«СИЛДЕНАФИЛ» ПРОИЗВОДСТВА ООО «ОЗОН» (РОССИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» производства ООО «Озон» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию, инструкцию по медицинскому применению и макеты упаковок.
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается: в дозировках «25 мг» и «50 мг» начиная с серии 200724, в дозировке «100 мг» начиная с серии 180724.