---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.01.2020 N 01И-119/20"
number: "01И-119/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-01-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-11920"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 21.01.2020 N 01И-119/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 21.01.2020 N 01И-119/20

"О прекращении обращения лекарственного средства "Нутрифлекс 70/180 липид" серии 183828051 производства "Б.Браун Мельзунген АГ" (Германия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 21 января 2020 г. N 01И-119/20**

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**<br>
**"НУТРИФЛЕКС 70/180 ЛИПИД" СЕРИИ 183828051 ПРОИЗВОДСТВА**<br>
**"Б.БРАУН МЕЛЬЗУНГЕН АГ" (ГЕРМАНИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Нутрифлекс 70/180 липид, эмульсия для инфузий, контейнеры пластиковые строенные 1250 мл (камера с раствором глюкозы с электролитами 500 мл, камера с раствором аминокислот с электролитами 500 мл, камера с жировой эмульсией 250 мл), пакеты пластиковые (5), коробки картонные (для стационаров)" серии 183828051 производства "Б.Браун Мельзунген АГ", Германия (декларация о соответствии РОСС RU Д-DE.ФМ03.В.02824/18 от 15.11.2018), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Подлинность. Цинк"; владелец партии лекарственного средства ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ".
<a id="p100006"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства, находящейся в обращении на основании декларации о соответствии РОСС RU Д-DE.ФМ03.В.02824/18 от 15.11.2018.
<a id="p100007"></a>О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100008"></a>Учитывая требования ст. 47 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предписывает ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ" предоставить в Росздравнадзор отчет о проведенном расследовании по факту выявления недоброкачественного лекарственного средства "Нутрифлекс 70/180 липид, эмульсия для инфузий, контейнеры пластиковые строенные 1250 мл (камера с раствором глюкозы с электролитами 500 мл, камера с раствором аминокислот с электролитами 500 мл, камера с жировой эмульсией 250 мл), пакеты пластиковые (5), коробки картонные (для стационаров)" серии 183828051 производства "Б.Браун Мельзунген АГ" (Германия).
<a id="p100009"></a>Запрашиваемые сведения необходимо предоставить в срок до 05.02.2020 на электронную почту control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100011"></a>

---