Письмо Росздравнадзора от 21.01.2020 № 01И-119/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 21.01.2020 N 01И-119/20. 01И-119/20. 21.01.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-11920
«О прекращении обращения лекарственного средства „Нутрифлекс 70/180 липид“ серии 183828051 производства „Б.Браун Мельзунген АГ“ (Германия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 21 января 2020 г. № 01И-119/20
О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
«НУТРИФЛЕКС 70/180 ЛИПИД» СЕРИИ 183828051 ПРОИЗВОДСТВА
«Б.БРАУН МЕЛЬЗУНГЕН АГ» (ГЕРМАНИЯ)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Нутрифлекс 70/180 липид, эмульсия для инфузий, контейнеры пластиковые строенные 1250 мл (камера с раствором глюкозы с электролитами 500 мл, камера с раствором аминокислот с электролитами 500 мл, камера с жировой эмульсией 250 мл), пакеты пластиковые (5), коробки картонные (для стационаров)» серии 183828051 производства «Б.Браун Мельзунген АГ», Германия (декларация о соответствии РОСС RU Д-DE.ФМ03.В.02824/18 от 15.11.2018), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Подлинность. Цинк»; владелец партии лекарственного средства ООО «Б.БРАУН МЕДИКАЛ».
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства, находящейся в обращении на основании декларации о соответствии РОСС RU Д-DE.ФМ03.В.02824/18 от 15.11.2018.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Учитывая требования ст. 47 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предписывает ООО «Б.БРАУН МЕДИКАЛ» предоставить в Росздравнадзор отчет о проведенном расследовании по факту выявления недоброкачественного лекарственного средства «Нутрифлекс 70/180 липид, эмульсия для инфузий, контейнеры пластиковые строенные 1250 мл (камера с раствором глюкозы с электролитами 500 мл, камера с раствором аминокислот с электролитами 500 мл, камера с жировой эмульсией 250 мл), пакеты пластиковые (5), коробки картонные (для стационаров)» серии 183828051 производства «Б.Браун Мельзунген АГ» (Германия).
Запрашиваемые сведения необходимо предоставить в срок до 05.02.2020 на электронную почту control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.