---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.01.2016 N 01И-119/16"
number: "01И-119/16"
issued_on: 2016-01-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-11916"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 27.01.2016 N 01И-119/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 27.01.2016 N 01И-119/16

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 27 января 2016 г. N 01И-119/16

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Коми незарегистрированного медицинского изделия, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай:
- <a id="p100006"></a>"Тампон - зонд из вискозы с пластиковым аппликатором, в пробирке с транспортной средой ЭЙМСА", сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении N ФСЗ 2012/11857 от 28.03.2012, срок действия не ограничен.
<a id="p100007"></a>Дополнительно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования изделия действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2012/11857 от 28.03.2012, выданного на медицинское изделие "Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов, согласно п. 12 Приложения к регистрационному удостоверению (Шпатели, петли полимерные и тампоны-зонды)", не распространяется на выявленное медицинское изделие.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---