Письмо Росздравнадзора от 02.02.2015 № 01И-119/15

«О новых данных по безопасности медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 2 февраля 2015 г. № 01И-119/15

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Сименс» (не приводится) о новых данных по безопасности, связанных с применением медицинского изделия «Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов „Адвия Кентавр“ (Advia Centaur), „Адвия Кентавр СР“ (Advia Centaur CP), „Адвия Кентавр ХР“ (Advia Centaur XP)» производства «Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.», США (регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00637 от 01.08.2008).

---