--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2023 N 01И-1191/23" number: "01И-1191/23" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2023-12-26 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-119123" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2023 N 01И-1191/23 # <Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2023 N 01И-1191/23 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств"

**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 26 декабря 2023 г. N 01И-1191/23** **РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА

Приложение
к решению Росздравнадзора
от 26 декабря 2023 г. N 01И-1191/23

**ИНФОРМАЦИЯ**
**О ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ РЕЗУЛЬТАТАХ ИСПЫТАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**С ПРИМЕНЕНИЕМ НЕРАЗРУШАЮЩЕГО ЭКСПРЕСС-МЕТОДА, ПРОВЕДЕННЫХ**
**ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" РОСЗДРАВНАДЗОРА (КРАСНОЯРСКИЙ ФИЛИАЛ)**
**В РАМКАХ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА)**
**В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

| N п/п | Название организации, представившей образцы лекарственных средств | Торговое наименование | Лекарственная форма | Дозировка | Производитель, страна | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 77, помещ. 125) | Аторвастатин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 20 мг | ООО "Изварино Фарма", Россия | 110621 | | 2 | ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 77, помещ. 125) | Аторвастатин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 40 мг | ООО "Озон", Россия | 060321 | | 3 | ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 77, помещ. 125) | Ацекардол | таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 100 мг | Синтез ОАО, Россия | 1151021 | | 4 | ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 77, помещ. 125) | Верапамил | таблетки, покрытые оболочкой | 40 мг | АЛКАЛОИД АД Скопье, Республика Северная Македония | 1075245 | | 5 | ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 77, помещ. 125) | Верапамил | таблетки, покрытые оболочкой | 80 мг | АЛКАЛОИД АД Скопье, Республика Северная Македония | 1080241 | | 6 | ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 77, помещ. 125) | Гидрохлортиазид | таблетки | 25 мг | ООО "Озон", Россия | 030721 | | 7 | ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 77, помещ. 125) | Диабеталонг(R) | таблетки с модифицированным высвобождением | 30 мг | ОАО "Синтез", Россия | 150621 | | 8 | ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 77, помещ. 125) | Аминазин(R) | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 50 мг | АО "Валента Фарм", Россия | 2440221 | | 9 | ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 77, помещ. 125) | Карбамазепин [<*>](#p100507) | таблетки | 200 мг | Синтез ОАО, Россия | 60321 | | 10 | ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 77, помещ. 125) | Карведилол Канон | таблетки | 25 мг | ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия | 010121 | | 11 | ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 77, помещ. 125) | Метопролол | таблетки | 25 мг | Озон ООО, Россия | 110321 | | 12 | ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 77, помещ. 125) | Доксазозин [<*>](#p100507) | таблетки | 4 мг | ООО "Озон", Россия | 101021 | | 13 | ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 77, помещ. 125) | Индапамид ретард | таблетки ПД, покрытые пленочной оболочкой | 1,5 мг | Озон ООО, Россия | 470820 | | 14 | КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Вильского, д. 11) | Ципрофлоксацин [<*>](#p100507) | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 500 мг | Озон ООО, Россия | 841220 | | 15 | КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Вильского, д. 11) | Доксазозин [<*>](#p100507) | таблетки | 4 мг | ООО "Озон", Россия | 020120 | | 16 | КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Вильского, д. 11) | Верапамил | таблетки, покрытые оболочкой | 40 мг | АЛКАЛОИД АД Скопье, Республика Северная Македония | 1073603 | | 17 | КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Вильского, д. 11) | Карбамазепин | таблетки | 200 мг | Синтез ОАО, Россия | 460220 | | 18 | КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Вильского, д. 11) | Бисопролол [<*>](#p100507) | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 5 мг | АО "ВЕРТЕКС", Россия | 930820 | | 19 | КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Вильского, д. 11) | Торасемид | таблетки | 10 мг | ООО "Озон", Россия | 070920 | | 20 | КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Вильского, д. 11) | Бисопролол | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 10 мг | ООО "Озон Фарм", Россия | 180720 | | 21 | КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Вильского, д. 11) | Амлодипин | таблетки | 5 мг | Озон ООО, Россия | 320820 | | 22 | КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Вильского, д. 11) | Индапамид ретард | таблетки ПД, покрытые пленочной оболочкой | 1,5 мг | Озон ООО, Россия | 090321 | | 23 | КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Вильского, д. 11) | Амброксол | таблетки | 30 мг | Озон ООО, Россия | 120520 | | 24 | КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Вильского, д. 11) | Бетагистин | таблетки | 24 мг | Пранафарм ООО, Россия | 540919 | | 25 | КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Вильского, д. 11) | Амосин(R) [<*>](#p100507) | таблетки | 500 мг | Синтез ОАО, Россия | 260720 | | 26 | КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Вильского, д. 11) | Мелоксикам [<*>](#p100507) | таблетки | 15 мг | Озон ООО, Россия | 040620 | | 27 | КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Вильского, д. 11) | Мелоксикам [<*>](#p100507) | таблетки | 15 мг | Озон ООО, Россия | 020620 | | 28 | КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Вильского, д. 11) | Толперизон | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 150 мг | ООО "Озон", Россия | 040421 | | 29 | КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Вильского, д. 11) | Омепразол [<*>](#p100507) | капсулы кишечнорастворимые | 20 мг | ООО "Озон", Россия | 1540921 | | 30 | КГБУЗ "ДГКБ N 7, г. Барнаул" (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Северо-Западная, д. 230а) | Амитриптилин | таблетки | 25 мг | Московский эндокринный завод ФГУП, Россия | 310720 | | 31 | КГБУЗ "ДГКБ N 7, г. Барнаул" (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Северо-Западная, д. 230а) | Амитриптилин | таблетки | 25 мг | Московский эндокринный завод ФГУП, Россия | 191019 | | 32 | КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Вильского, д. 11) | Ацетилсалициловая кислота | таблетки | 500 мг | ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", Россия | 371119 | | 33 | КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Вильского, д. 11) | Метформин [<*>](#p100507) | таблетки | 500 мг | ООО "Озон", Россия | 500321 | | 34 | КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Вильского, д. 11) | Метформин [<*>](#p100507) | таблетки | 500 мг | ООО "Озон", Россия | 610420 | | 35 | КГБУЗ "ДГКБ N 7, г. Барнаул" (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Северо-Западная, д. 230а) | Арбидол(R) | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 50 мг | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия | 230721 | | 36 | ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 77, помещ. 125) | Гидрохлортиазид | таблетки | 25 мг | ООО "Озон", Россия | 030820 | | 37 | КГБУЗ "ДГКБ N 7, г. Барнаул" (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Северо-Западная, д. 230а) | Ацикловир [<*>](#p100507) | таблетки | 200 мг | РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь | 1501120 | | 38 | ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 77, помещ. 125) | Амлорус | таблетки | 10 мг | Синтез ОАО, Россия | 120319 | | 39 | КГБУЗ "ДГКБ N 7, г. Барнаул" (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Северо-Западная, д. 230а) | Вормин | таблетки | 100 мг | Кадила Фармасьютикалз Лимитед, Индия | ET167E0014 | | 40 | ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 77, помещ. 125) | Амлодипин | таблетки | 10 мг | Озон ООО, Россия | 100420 | | 41 | ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 77, помещ. 125) | Амлодипин [<*>](#p100507) | таблетки | 5 мг | Канонфарма продакшн ЗАО, Россия | 601219 | | 42 | КГБУЗ "ДГКБ N 7, г. Барнаул" (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Северо-Западная, д. 230а) | Глицин | таблетки подъязычные | 100 мг | Биотики МНПК ООО, Россия | 037022021 | | 43 | КГБУЗ "ДГКБ N 7, г. Барнаул" (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Северо-Западная, д. 230а) | Диакарб(R) | таблетки | 250 мг | АО "АКРИХИН", Россия | 230521 | | 44 | КГБУЗ "ДГКБ N 7, г. Барнаул" (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Северо-Западная, д. 230а) | Дротаверин | таблетки | 40 мг | ООО "Озон", Россия | 230521 | | 45 | КГБУЗ "ДГКБ N 7, г. Барнаул" (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Северо-Западная, д. 230а) | Дротаверин | таблетки | 40 мг | Органика ОАО, Россия | 100421 | | 46 | КГБУЗ "ДГКБ N 7, г. Барнаул" (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Северо-Западная, д. 230а) | Ибупрофен | таблетки, покрытые оболочкой | 200 мг | ОАО "БЗМП", Республика Беларусь | 44061120 | | 47 | КГБУЗ "ДГКБ N 7, г. Барнаул" (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Северо-Западная, д. 230а) | Панкреатин | таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 25 ЕД | Биосинтез ПАО, Россия | 7641020 | | 48 | ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 77, помещ. 125) | Индапамид | таблетки, покрытые оболочкой | 2,5 мг | Пранафарм ООО, Россия | 661219 | | 49 | КГБУЗ "ДГКБ N 7, г. Барнаул" (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Северо-Западная, д. 230а) | Фенибут | таблетки | 250 мг | Органика ОАО, Россия | 120820 | | 50 | КГБУЗ "ДГКБ N 7, г. Барнаул" (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Северо-Западная, д. 230а) | Хлоропирамин [<*>](#p100507) | таблетки | 25 мг | ООО "Озон", Россия | 100920 | | 51 | КГБУЗ "ДГКБ N 7, г. Барнаул" (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Северо-Западная, д. 230а) | Хлоропирамин [<*>](#p100507) | таблетки | 25 мг | ООО "Озон", Россия | 050820 | | 52 | КГБУЗ "ДГКБ N 7, г. Барнаул" (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Северо-Западная, д. 230а) | Хлоропирамин [<*>](#p100507) | таблетки | 25 мг | ООО "Озон", Россия | 161220 | | 53 | КГБУЗ "ДГКБ N 7, г. Барнаул" (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Северо-Западная, д. 230а) | Цетиризин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 10 мг | ООО "Озон", Россия | 110620 | | 54 | КГБУЗ "ДГКБ N 7, г. Барнаул" (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Северо-Западная, д. 230а) | Лоратадин | таблетки | 10 мг | Озон ООО, Россия | 230619 | | 55 | КГБУЗ "ДГКБ N 7, г. Барнаул" (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Северо-Западная, д. 230а) | Нитроксолин | таблетки, покрытые оболочкой | 50 мг | Ирбитский ХФЗ ОАО, Россия | 380821 | | 56 | ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 77, помещ. 125) | Диабеталонг(R) | таблетки с модифицированным высвобождением | 30 мг | ОАО "Синтез", Россия | 210621 | | 57 | ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 77, помещ. 125) | Метопролол-Акрихин | таблетки | 50 мг | АО "АКРИХИН", Россия | 2191220 | | 58 | КГБУЗ "Канская МБ" (Красноярский край, г. Канск, ул. Ангарская, д. 9А) | Афлюдол(R) [<*>](#p100507) | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 100 мг | АО "Татхимфармпрепараты", Россия | 1071121 | | 59 | КГБУЗ "Канская МБ" (Красноярский край, г. Канск, ул. Ангарская, д. 9А) | Арпефлю [<*>](#p100507) | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 100 мг | СООО "Лекфарм", Республика Беларусь | 400122 | | 60 | КГБУЗ "Канская МБ" (Красноярский край, г. Канск, ул. Ангарская, д. 9А) | Верапамил [<*>](#p100507) | таблетки, покрытые оболочкой | 40 мг | Алкалоид АО, Республика Македония | 1075981 | | 61 | КГБУЗ "Канская МБ" (Красноярский край, г. Канск, ул. Ангарская, д. 9А) | Бисопролол-Прана [<*>](#p100507) | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 5 мг | Пранафарм ООО, Россия | 540721 | | 62 | КГБУЗ "Канская МБ" (Красноярский край, г. Канск, ул. Ангарская, д. 9А) | Бетагистин [<*>](#p100507) | таблетки | 24 мг | Пранафарм ООО, Россия | 690821 | | 63 | КГБУЗ "Канская МБ" (Красноярский край, г. Канск, ул. Ангарская, д. 9А) | Ацикловир Белупо [<*>](#p100507) | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 400 мг | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия | 27755051 | | 64 | КГБУЗ "Канская МБ" (Красноярский край, г. Канск, ул. Ангарская, д. 9А) | Ацетилсалициловая кислота [<*>](#p100507) | таблетки | 500 мг | Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия | 5460821 | | 65 | КГБУЗ "Канская МБ" (Красноярский край, г. Канск, ул. Ангарская, д. 9А) | Глицин [<*>](#p100507) | таблетки подъязычные | 100 мг | Биотики МНПК ООО, Россия | 063032021 | | 66 | КГБУЗ "Канская МБ" (Красноярский край, г. Канск, ул. Ангарская, д. 9А) | Парацетамол [<*>](#p100507) | таблетки | 500 мг | ООО "Озон", Россия | 630221 | | 67 | КГБУЗ "Канская МБ" (Красноярский край, г. Канск, ул. Ангарская, д. 9А) | Глево [<*>](#p100507) | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 500 мг | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия | 10210175 | | 68 | КГБУЗ "Канская МБ" (Красноярский край, г. Канск, ул. Ангарская, д. 9А) | Моксонидин-СЗ [<*>](#p100507) | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 0,4 мг | НАО "Северная звезда", Россия | 290721 | | 69 | КГБУЗ "Канская МБ" (Красноярский край, г. Канск, ул. Ангарская, д. 9А) | Амиодарон [<*>](#p100507) | таблетки | 200 мг | АО "Органика", Россия | 281121 | | 70 | КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Вильского, д. 11) | Амиодарон | таблетки | 200 мг | ОАО "БЗМП", Республика Беларусь | 31161119 | --- <*> Дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка". ---