Письмо Росздравнадзора от 26.12.2023 № 01И-1191/23
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1191/23 от 26.12.2023Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2023 N 01И-1191/23. 01И-1191/23. 26.12.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-119123
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 26 декабря 2023 г. № 01И-1191/23
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
ИНФОРМАЦИЯ
О ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ РЕЗУЛЬТАТАХ ИСПЫТАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
С ПРИМЕНЕНИЕМ НЕРАЗРУШАЮЩЕГО ЭКСПРЕСС-МЕТОДА, ПРОВЕДЕННЫХ
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» РОСЗДРАВНАДЗОРА (КРАСНОЯРСКИЙ ФИЛИАЛ)
В РАМКАХ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА)
В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
| № п/п | Название организации, представившей образцы лекарственных средств | Торговое наименование | Лекарственная форма | Дозировка | Производитель, страна | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ГКУ НСО «Новосибоблфарм» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 77, помещ. 125) | Аторвастатин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 20 мг | ООО «Изварино Фарма», Россия | 110621 |
| 2 | ГКУ НСО «Новосибоблфарм» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 77, помещ. 125) | Аторвастатин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 40 мг | ООО «Озон», Россия | 060321 |
| 3 | ГКУ НСО «Новосибоблфарм» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 77, помещ. 125) | Ацекардол | таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 100 мг | Синтез ОАО, Россия | 1151021 |
| 4 | ГКУ НСО «Новосибоблфарм» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 77, помещ. 125) | Верапамил | таблетки, покрытые оболочкой | 40 мг | АЛКАЛОИД АД Скопье, Республика Северная Македония | 1075245 |
| 5 | ГКУ НСО «Новосибоблфарм» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 77, помещ. 125) | Верапамил | таблетки, покрытые оболочкой | 80 мг | АЛКАЛОИД АД Скопье, Республика Северная Македония | 1080241 |
| 6 | ГКУ НСО «Новосибоблфарм» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 77, помещ. 125) | Гидрохлортиазид | таблетки | 25 мг | ООО «Озон», Россия | 030721 |
| 7 | ГКУ НСО «Новосибоблфарм» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 77, помещ. 125) | Диабеталонг(R) | таблетки с модифицированным высвобождением | 30 мг | ОАО «Синтез», Россия | 150621 |
| 8 | ГКУ НСО «Новосибоблфарм» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 77, помещ. 125) | Аминазин(R) | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 50 мг | АО «Валента Фарм», Россия | 2440221 |
| 9 | ГКУ НСО «Новосибоблфарм» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 77, помещ. 125) | Карбамазепин <*> | таблетки | 200 мг | Синтез ОАО, Россия | 60321 |
| 10 | ГКУ НСО «Новосибоблфарм» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 77, помещ. 125) | Карведилол Канон | таблетки | 25 мг | ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия | 010121 |
| 11 | ГКУ НСО «Новосибоблфарм» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 77, помещ. 125) | Метопролол | таблетки | 25 мг | Озон ООО, Россия | 110321 |
| 12 | ГКУ НСО «Новосибоблфарм» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 77, помещ. 125) | Доксазозин <*> | таблетки | 4 мг | ООО «Озон», Россия | 101021 |
| 13 | ГКУ НСО «Новосибоблфарм» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 77, помещ. 125) | Индапамид ретард | таблетки ПД, покрытые пленочной оболочкой | 1,5 мг | Озон ООО, Россия | 470820 |
| 14 | КГБУЗ «ККГВВ» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Вильского, д. 11) | Ципрофлоксацин <*> | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 500 мг | Озон ООО, Россия | 841220 |
| 15 | КГБУЗ «ККГВВ» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Вильского, д. 11) | Доксазозин <*> | таблетки | 4 мг | ООО «Озон», Россия | 020120 |
| 16 | КГБУЗ «ККГВВ» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Вильского, д. 11) | Верапамил | таблетки, покрытые оболочкой | 40 мг | АЛКАЛОИД АД Скопье, Республика Северная Македония | 1073603 |
| 17 | КГБУЗ «ККГВВ» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Вильского, д. 11) | Карбамазепин | таблетки | 200 мг | Синтез ОАО, Россия | 460220 |
| 18 | КГБУЗ «ККГВВ» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Вильского, д. 11) | Бисопролол <*> | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 5 мг | АО «ВЕРТЕКС», Россия | 930820 |
| 19 | КГБУЗ «ККГВВ» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Вильского, д. 11) | Торасемид | таблетки | 10 мг | ООО «Озон», Россия | 070920 |
| 20 | КГБУЗ «ККГВВ» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Вильского, д. 11) | Бисопролол | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 10 мг | ООО «Озон Фарм», Россия | 180720 |
| 21 | КГБУЗ «ККГВВ» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Вильского, д. 11) | Амлодипин | таблетки | 5 мг | Озон ООО, Россия | 320820 |
| 22 | КГБУЗ «ККГВВ» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Вильского, д. 11) | Индапамид ретард | таблетки ПД, покрытые пленочной оболочкой | 1,5 мг | Озон ООО, Россия | 090321 |
| 23 | КГБУЗ «ККГВВ» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Вильского, д. 11) | Амброксол | таблетки | 30 мг | Озон ООО, Россия | 120520 |
| 24 | КГБУЗ «ККГВВ» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Вильского, д. 11) | Бетагистин | таблетки | 24 мг | Пранафарм ООО, Россия | 540919 |
| 25 | КГБУЗ «ККГВВ» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Вильского, д. 11) | Амосин(R) <*> | таблетки | 500 мг | Синтез ОАО, Россия | 260720 |
| 26 | КГБУЗ «ККГВВ» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Вильского, д. 11) | Мелоксикам <*> | таблетки | 15 мг | Озон ООО, Россия | 040620 |
| 27 | КГБУЗ «ККГВВ» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Вильского, д. 11) | Мелоксикам <*> | таблетки | 15 мг | Озон ООО, Россия | 020620 |
| 28 | КГБУЗ «ККГВВ» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Вильского, д. 11) | Толперизон | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 150 мг | ООО «Озон», Россия | 040421 |
| 29 | КГБУЗ «ККГВВ» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Вильского, д. 11) | Омепразол <*> | капсулы кишечнорастворимые | 20 мг | ООО «Озон», Россия | 1540921 |
| 30 | КГБУЗ «ДГКБ № 7, г. Барнаул» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Северо-Западная, д. 230а) | Амитриптилин | таблетки | 25 мг | Московский эндокринный завод ФГУП, Россия | 310720 |
| 31 | КГБУЗ «ДГКБ № 7, г. Барнаул» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Северо-Западная, д. 230а) | Амитриптилин | таблетки | 25 мг | Московский эндокринный завод ФГУП, Россия | 191019 |
| 32 | КГБУЗ «ККГВВ» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Вильского, д. 11) | Ацетилсалициловая кислота | таблетки | 500 мг | ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия | 371119 |
| 33 | КГБУЗ «ККГВВ» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Вильского, д. 11) | Метформин <*> | таблетки | 500 мг | ООО «Озон», Россия | 500321 |
| 34 | КГБУЗ «ККГВВ» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Вильского, д. 11) | Метформин <*> | таблетки | 500 мг | ООО «Озон», Россия | 610420 |
| 35 | КГБУЗ «ДГКБ № 7, г. Барнаул» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Северо-Западная, д. 230а) | Арбидол(R) | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 50 мг | ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия | 230721 |
| 36 | ГКУ НСО «Новосибоблфарм» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 77, помещ. 125) | Гидрохлортиазид | таблетки | 25 мг | ООО «Озон», Россия | 030820 |
| 37 | КГБУЗ «ДГКБ № 7, г. Барнаул» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Северо-Западная, д. 230а) | Ацикловир <*> | таблетки | 200 мг | РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь | 1501120 |
| 38 | ГКУ НСО «Новосибоблфарм» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 77, помещ. 125) | Амлорус | таблетки | 10 мг | Синтез ОАО, Россия | 120319 |
| 39 | КГБУЗ «ДГКБ № 7, г. Барнаул» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Северо-Западная, д. 230а) | Вормин | таблетки | 100 мг | Кадила Фармасьютикалз Лимитед, Индия | ET167E0014 |
| 40 | ГКУ НСО «Новосибоблфарм» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 77, помещ. 125) | Амлодипин | таблетки | 10 мг | Озон ООО, Россия | 100420 |
| 41 | ГКУ НСО «Новосибоблфарм» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 77, помещ. 125) | Амлодипин <*> | таблетки | 5 мг | Канонфарма продакшн ЗАО, Россия | 601219 |
| 42 | КГБУЗ «ДГКБ № 7, г. Барнаул» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Северо-Западная, д. 230а) | Глицин | таблетки подъязычные | 100 мг | Биотики МНПК ООО, Россия | 037022021 |
| 43 | КГБУЗ «ДГКБ № 7, г. Барнаул» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Северо-Западная, д. 230а) | Диакарб(R) | таблетки | 250 мг | АО «АКРИХИН», Россия | 230521 |
| 44 | КГБУЗ «ДГКБ № 7, г. Барнаул» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Северо-Западная, д. 230а) | Дротаверин | таблетки | 40 мг | ООО «Озон», Россия | 230521 |
| 45 | КГБУЗ «ДГКБ № 7, г. Барнаул» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Северо-Западная, д. 230а) | Дротаверин | таблетки | 40 мг | Органика ОАО, Россия | 100421 |
| 46 | КГБУЗ «ДГКБ № 7, г. Барнаул» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Северо-Западная, д. 230а) | Ибупрофен | таблетки, покрытые оболочкой | 200 мг | ОАО «БЗМП», Республика Беларусь | 44061120 |
| 47 | КГБУЗ «ДГКБ № 7, г. Барнаул» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Северо-Западная, д. 230а) | Панкреатин | таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 25 ЕД | Биосинтез ПАО, Россия | 7641020 |
| 48 | ГКУ НСО «Новосибоблфарм» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 77, помещ. 125) | Индапамид | таблетки, покрытые оболочкой | 2,5 мг | Пранафарм ООО, Россия | 661219 |
| 49 | КГБУЗ «ДГКБ № 7, г. Барнаул» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Северо-Западная, д. 230а) | Фенибут | таблетки | 250 мг | Органика ОАО, Россия | 120820 |
| 50 | КГБУЗ «ДГКБ № 7, г. Барнаул» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Северо-Западная, д. 230а) | Хлоропирамин <*> | таблетки | 25 мг | ООО «Озон», Россия | 100920 |
| 51 | КГБУЗ «ДГКБ № 7, г. Барнаул» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Северо-Западная, д. 230а) | Хлоропирамин <*> | таблетки | 25 мг | ООО «Озон», Россия | 050820 |
| 52 | КГБУЗ «ДГКБ № 7, г. Барнаул» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Северо-Западная, д. 230а) | Хлоропирамин <*> | таблетки | 25 мг | ООО «Озон», Россия | 161220 |
| 53 | КГБУЗ «ДГКБ № 7, г. Барнаул» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Северо-Западная, д. 230а) | Цетиризин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 10 мг | ООО «Озон», Россия | 110620 |
| 54 | КГБУЗ «ДГКБ № 7, г. Барнаул» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Северо-Западная, д. 230а) | Лоратадин | таблетки | 10 мг | Озон ООО, Россия | 230619 |
| 55 | КГБУЗ «ДГКБ № 7, г. Барнаул» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Северо-Западная, д. 230а) | Нитроксолин | таблетки, покрытые оболочкой | 50 мг | Ирбитский ХФЗ ОАО, Россия | 380821 |
| 56 | ГКУ НСО «Новосибоблфарм» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 77, помещ. 125) | Диабеталонг(R) | таблетки с модифицированным высвобождением | 30 мг | ОАО «Синтез», Россия | 210621 |
| 57 | ГКУ НСО «Новосибоблфарм» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 77, помещ. 125) | Метопролол-Акрихин | таблетки | 50 мг | АО «АКРИХИН», Россия | 2191220 |
| 58 | КГБУЗ «Канская МБ» (Красноярский край, г. Канск, ул. Ангарская, д. 9А) | Афлюдол(R) <*> | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 100 мг | АО «Татхимфармпрепараты», Россия | 1071121 |
| 59 | КГБУЗ «Канская МБ» (Красноярский край, г. Канск, ул. Ангарская, д. 9А) | Арпефлю <*> | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 100 мг | СООО «Лекфарм», Республика Беларусь | 400122 |
| 60 | КГБУЗ «Канская МБ» (Красноярский край, г. Канск, ул. Ангарская, д. 9А) | Верапамил <*> | таблетки, покрытые оболочкой | 40 мг | Алкалоид АО, Республика Македония | 1075981 |
| 61 | КГБУЗ «Канская МБ» (Красноярский край, г. Канск, ул. Ангарская, д. 9А) | Бисопролол-Прана <*> | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 5 мг | Пранафарм ООО, Россия | 540721 |
| 62 | КГБУЗ «Канская МБ» (Красноярский край, г. Канск, ул. Ангарская, д. 9А) | Бетагистин <*> | таблетки | 24 мг | Пранафарм ООО, Россия | 690821 |
| 63 | КГБУЗ «Канская МБ» (Красноярский край, г. Канск, ул. Ангарская, д. 9А) | Ацикловир Белупо <*> | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 400 мг | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия | 27755051 |
| 64 | КГБУЗ «Канская МБ» (Красноярский край, г. Канск, ул. Ангарская, д. 9А) | Ацетилсалициловая кислота <*> | таблетки | 500 мг | Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия | 5460821 |
| 65 | КГБУЗ «Канская МБ» (Красноярский край, г. Канск, ул. Ангарская, д. 9А) | Глицин <*> | таблетки подъязычные | 100 мг | Биотики МНПК ООО, Россия | 063032021 |
| 66 | КГБУЗ «Канская МБ» (Красноярский край, г. Канск, ул. Ангарская, д. 9А) | Парацетамол <*> | таблетки | 500 мг | ООО «Озон», Россия | 630221 |
| 67 | КГБУЗ «Канская МБ» (Красноярский край, г. Канск, ул. Ангарская, д. 9А) | Глево <*> | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 500 мг | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия | 10210175 |
| 68 | КГБУЗ «Канская МБ» (Красноярский край, г. Канск, ул. Ангарская, д. 9А) | Моксонидин-СЗ <*> | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 0,4 мг | НАО «Северная звезда», Россия | 290721 |
| 69 | КГБУЗ «Канская МБ» (Красноярский край, г. Канск, ул. Ангарская, д. 9А) | Амиодарон <*> | таблетки | 200 мг | АО «Органика», Россия | 281121 |
| 70 | КГБУЗ «ККГВВ» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Вильского, д. 11) | Амиодарон | таблетки | 200 мг | ОАО «БЗМП», Республика Беларусь | 31161119 |
<*> Дополнительно проведена экспертиза по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка».