---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.05.2017 N 01И-1191/17"
number: "01И-1191/17"
issued_on: 2017-05-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-119117"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 18.05.2017 N 01И-1191/17
# <Письмо> Росздравнадзора от 18.05.2017 N 01И-1191/17
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 18 мая 2017 г. N 01И-1191/17
**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не соответствует установленным требованиям:
1. БУ Воронежской области "Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" выявлены лекарственные средства:
- "Парацетамол, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл 100 мл, бутылки темного стекла (1), пачки картонные", производства ОАО "Синтез", Россия, владелец ООО "Медлайн", г. Воронеж/поставщик ООО "Индукерн-Рус", г. Москва, показатель "Упаковка" (при вскрытии бутылки алюминиевые колпачки прокручиваются вместе с контролем первого вскрытия) - серии 1280916;
- "Калия йодид, субстанция 0,5 кг, двойной полиэтиленовый пакет", производства АО "Троицкий йодный завод", Россия, владелец ООО "Медлайн", г. Воронеж/поставщик ООО "Ангиофарм", г. Москва, показатель "Маркировка" (на этикетке, вложенной между пакетами, указаны: производитель ООО "ЮжФарм", его адрес, тел./факс; номер серии 030416, регистрационный номер "ФС-000870-010714" вместо "Р N001092/01"; присутствует надпись "Для приготовления стерильных лекарственных препаратов, которые подвергаются стерилизации" вместо "Для приготовления нестерильных лекарственных форм") - серии 020217.
2. БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области" выявлен лекарственный препарат:
- "Люголь, раствор для местного применения 1% 50 мл, флаконы/в комплекте с распылителем с наконечником/(1), пачки картонные", производства ООО "ЮжФарм", Россия, владелец АО "НПК "Катрен", Новосибирская область, показатель "Упаковка" (флаконы укупорены негерметично) - серии 021216.
3. ГАУЗ Нижегородской области "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств" выявлен лекарственный препарат:
- Декстран 40, раствор для инфузий 10% 200 мл, бутылки полиэтиленовые (1-24), ящик картонный (для стационаров)", производства ООО "ИСТ-ФАРМ", Россия, владелец ГП НО "Нижегородская областная фармация" ОПП, г. Нижний Новгород/поставщик ООО "Йота-Фарм", Приморский край, показатель "Описание" (жидкость с включениями) - серии 211216.
Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской, Нижегородской, Новосибирской областям, Приморскому краю, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий недоброкачественных лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---