Письмо Росздравнадзора от 08.08.2014 № 01И-1191/14
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 08.08.2014 N 01И-1191/14. 01И-1191/14. 08.08.2014. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-119114
«О незарегистрированном медицинском изделии»
Внимание
Документ утратил силу в связи с изданием письма Росздравнадзора от 16.09.2014 № 01И-1432/14.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 8 августа 2014 г. № 01И-1191/14
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
«Облучатель бактерицидный бытовой ОББ 1x15», производства ЗАО «Завод ЭМА», 620028, Россия, г. Екатеринбург, Верх-Исетский бульвар, д. 13, которое согласно сопроводительной документации «... является эффективным средством профилактики и борьбы с инфекциями, передающимися воздушным путем (грипп, ангина, стоматит и др.)».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).