---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2023 N 01И-1190/23"
number: "01И-1190/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-12-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-119023"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2023 N 01И-1190/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2023 N 01И-1190/23

"Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 26 декабря 2023 г. N 01И-1190/23**

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>






<div align="right">

<a id="p100007"></a>Приложение<br>
к решению Росздравнадзора<br>
от 26 декабря 2023 г. N 01И-1190/23

</div>


<div align="center">

<a id="p100008"></a>**ИНФОРМАЦИЯ**<br>
**О ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ РЕЗУЛЬТАТАХ ИСПЫТАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**С ПРИМЕНЕНИЕМ НЕРАЗРУШАЮЩЕГО ЭКСПРЕСС-МЕТОДА, ПРОВЕДЕННЫХ**<br>
**ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" РОСЗДРАВНАДЗОРА (СТАВРОПОЛЬСКИЙ ФИЛИАЛ)**<br>
**В РАМКАХ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА)**<br>
**В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>



| <a id="p100009"></a>N п/п | <a id="p100010"></a>Название организации, представившей образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Торговое наименование | <a id="p100012"></a>Лекарственная форма | <a id="p100013"></a>Дозировка | <a id="p100014"></a>Производитель, страна | <a id="p100015"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100016"></a>1 | <a id="p100017"></a>ООО "ЭРКАФАРМ Краснодар" (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | <a id="p100018"></a>Авиамарин(R) [<*>](#p100298) | <a id="p100019"></a>таблетки | <a id="p100020"></a>50 мг | <a id="p100021"></a>АО "ФП "Оболенское", Россия | <a id="p100022"></a>70221 |
| <a id="p100023"></a>2 | <a id="p100024"></a>ООО "ЭРКАФАРМ Краснодар" (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | <a id="p100025"></a>Амброксол [<*>](#p100298) | <a id="p100026"></a>таблетки | <a id="p100027"></a>30 мг | <a id="p100028"></a>ОАО "БЗМП", Республика Беларусь | <a id="p100029"></a>4351221 |
| <a id="p100030"></a>3 | <a id="p100031"></a>ООО "ЭРКАФАРМ Краснодар" (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | <a id="p100032"></a>Амброксол [<*>](#p100298) | <a id="p100033"></a>таблетки | <a id="p100034"></a>30 мг | <a id="p100035"></a>Озон ООО, Россия | <a id="p100036"></a>180321 |
| <a id="p100037"></a>4 | <a id="p100038"></a>ООО "ЭРКАФАРМ Краснодар" (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | <a id="p100039"></a>АмброГЕКСАЛ(R) | <a id="p100040"></a>таблетки | <a id="p100041"></a>30 мг | <a id="p100042"></a>Салютас Фарма ГмбХ, Германия | <a id="p100043"></a>KS5096 |
| <a id="p100044"></a>5 | <a id="p100045"></a>ООО "ЭРКАФАРМ Краснодар" (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | <a id="p100046"></a>Анаферон [<*>](#p100298) | <a id="p100047"></a>таблетки для рассасывания |  | <a id="p100048"></a>Материа Медика Холдинг НПФ ООО, Россия | <a id="p100049"></a>4330421 |
| <a id="p100050"></a>6 | <a id="p100051"></a>ООО "ЭРКАФАРМ Краснодар" (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | <a id="p100052"></a>Аскорил | <a id="p100053"></a>таблетки |  | <a id="p100054"></a>Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия | <a id="p100055"></a>10210259 |
| <a id="p100056"></a>7 | <a id="p100057"></a>ООО "ЭРКАФАРМ Краснодар" (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | <a id="p100058"></a>Аскофен-П | <a id="p100059"></a>таблетки |  | <a id="p100060"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия | <a id="p100061"></a>1250721 |
| <a id="p100062"></a>8 | <a id="p100063"></a>ООО "ЭРКАФАРМ Краснодар" (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | <a id="p100064"></a>Афобазол(R) [<*>](#p100298) | <a id="p100065"></a>таблетки | <a id="p100066"></a>10 мг | <a id="p100067"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия | <a id="p100068"></a>2490821 |
| <a id="p100069"></a>9 | <a id="p100070"></a>ООО "ЭРКАФАРМ Краснодар" (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | <a id="p100071"></a>Бисакодил | <a id="p100072"></a>таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | <a id="p100073"></a>5 мг | <a id="p100074"></a>Озон ООО, Россия | <a id="p100075"></a>171020 |
| <a id="p100076"></a>10 | <a id="p100077"></a>ООО "ЭРКАФАРМ Краснодар" (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | <a id="p100078"></a>Бисакодил-Хемофарм | <a id="p100079"></a>таблетки, покрытые кишечнорастворимой сахарной оболочкой | <a id="p100080"></a>5 мг | <a id="p100081"></a>Хемофарм А.Д., Сербия | <a id="p100082"></a>12AWEA |
| <a id="p100083"></a>11 | <a id="p100084"></a>ООО "ЭРКАФАРМ Краснодар" (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | <a id="p100085"></a>Валидол [<*>](#p100298) | <a id="p100086"></a>таблетки подъязычные | <a id="p100087"></a>60 мг | <a id="p100088"></a>АО "ПФК "Обновление", Россия | <a id="p100089"></a>10721 |
| <a id="p100090"></a>12 | <a id="p100091"></a>ООО "ЭРКАФАРМ Краснодар" (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | <a id="p100092"></a>Дротаверин [<*>](#p100298) | <a id="p100093"></a>таблетки | <a id="p100094"></a>40 мг | <a id="p100095"></a>АО "ПФК Обновление", Россия | <a id="p100096"></a>11220 |
| <a id="p100097"></a>13 | <a id="p100098"></a>ООО "ЭРКАФАРМ Краснодар" (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | <a id="p100099"></a>Дротаверин [<*>](#p100298) | <a id="p100100"></a>таблетки | <a id="p100101"></a>40 мг | <a id="p100102"></a>ООО "Озон", Россия | <a id="p100103"></a>130421 |
| <a id="p100104"></a>14 | <a id="p100105"></a>ООО "ЭРКАФАРМ Краснодар" (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | <a id="p100106"></a>Драмина(R) | <a id="p100107"></a>таблетки | <a id="p100108"></a>50 мг | <a id="p100109"></a>ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия | <a id="p100110"></a>11611 |
| <a id="p100111"></a>15 | <a id="p100112"></a>ООО "ЭРКАФАРМ Краснодар" (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | <a id="p100113"></a>Ибуклин(R) [<*>](#p100298) | <a id="p100114"></a>таблетки, покрытые оболочкой | <a id="p100115"></a>400 мг + 325 мг | <a id="p100116"></a>Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия | <a id="p100117"></a>V2000451 |
| <a id="p100118"></a>16 | <a id="p100119"></a>ООО "ЭРКАФАРМ Краснодар" (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | <a id="p100120"></a>Ингавирин(R) | <a id="p100121"></a>капсулы | <a id="p100122"></a>90 мг | <a id="p100123"></a>АО "Валента Фарм", Россия | <a id="p100124"></a>1021121 |
| <a id="p100125"></a>17 | <a id="p100126"></a>ООО "ЭРКАФАРМ Краснодар" (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | <a id="p100127"></a>Кагоцел(R) [<*>](#p100298) | <a id="p100128"></a>таблетки | <a id="p100129"></a>12 мг | <a id="p100130"></a>ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС", Россия | <a id="p100131"></a>0800620 |
| <a id="p100132"></a>18 | <a id="p100133"></a>ООО "ЭРКАФАРМ Краснодар" (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | <a id="p100134"></a>Коделак(R) Бронхо | <a id="p100135"></a>таблетки |  | <a id="p100136"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия | <a id="p100137"></a>280821 |
| <a id="p100138"></a>19 | <a id="p100139"></a>ООО "ЭРКАФАРМ Краснодар" (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | <a id="p100140"></a>Коделак(R) Нео | <a id="p100141"></a>таблетки с МВ, покрытые пленочной оболочкой | <a id="p100142"></a>50 мг | <a id="p100143"></a>ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", Россия | <a id="p100144"></a>070821 |
| <a id="p100145"></a>20 | <a id="p100146"></a>ООО "ЭРКАФАРМ Краснодар" (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | <a id="p100147"></a>Лопедиум | <a id="p100148"></a>таблетки | <a id="p100149"></a>2 мг | <a id="p100150"></a>Салютас Фарма ГмбХ, Германия | <a id="p100151"></a>KV7657 |
| <a id="p100152"></a>21 | <a id="p100153"></a>ООО "ЭРКАФАРМ Краснодар" (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | <a id="p100154"></a>Ломилан(R) | <a id="p100155"></a>таблетки | <a id="p100156"></a>10 мг | <a id="p100157"></a>Лек д.д., Словения | <a id="p100158"></a>KU9748 |
| <a id="p100159"></a>22 | <a id="p100160"></a>ООО "ЭРКАФАРМ Краснодар" (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | <a id="p100161"></a>Лоратадин | <a id="p100162"></a>таблетки | <a id="p100163"></a>10 мг | <a id="p100164"></a>АО "ВЕРТЕКС", Россия | <a id="p100165"></a>080520 |
| <a id="p100166"></a>23 | <a id="p100167"></a>ООО "ЭРКАФАРМ Краснодар" (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | <a id="p100168"></a>Лоратадин | <a id="p100169"></a>таблетки | <a id="p100170"></a>10 мг | <a id="p100171"></a>Озон ООО, Россия | <a id="p100172"></a>771220 |
| <a id="p100173"></a>24 | <a id="p100174"></a>ООО "ЭРКАФАРМ Краснодар" (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | <a id="p100175"></a>Мезим(R) форте [<*>](#p100298) | <a id="p100176"></a>таблетки, покрытые оболочкой |  | <a id="p100177"></a>Берлин-Хеми АГ, Германия | <a id="p100178"></a>0750621 |
| <a id="p100179"></a>25 | <a id="p100180"></a>ООО "ЭРКАФАРМ Краснодар" (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | <a id="p100181"></a>Мезим(R) форте [<*>](#p100298) | <a id="p100182"></a>таблетки, покрытые оболочкой |  | <a id="p100183"></a>Берлин-Хеми АГ, Германия | <a id="p100184"></a>0560521 |
| <a id="p100185"></a>26 | <a id="p100186"></a>ООО "ЭРКАФАРМ Краснодар" (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | <a id="p100187"></a>Микразим(R) | <a id="p100188"></a>капсулы | <a id="p100189"></a>10000 ЕД | <a id="p100190"></a>АО "АВВА РУС", Россия | <a id="p100191"></a>570521 |
| <a id="p100192"></a>27 | <a id="p100193"></a>ООО "ЭРКАФАРМ Краснодар" (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | <a id="p100194"></a>Некст | <a id="p100195"></a>таблетки, покрытые пленочной оболочкой | <a id="p100196"></a>400 мг + 200 мг | <a id="p100197"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия | <a id="p100198"></a>230421 |
| <a id="p100199"></a>28 | <a id="p100200"></a>ООО "ЭРКАФАРМ Краснодар" (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | <a id="p100201"></a>Омепразол-Акрихин [<*>](#p100298) | <a id="p100202"></a>капсулы кишечнорастворимые | <a id="p100203"></a>20 мг | <a id="p100204"></a>АО "АКРИХИН", Россия | <a id="p100205"></a>1341121 |
| <a id="p100206"></a>29 | <a id="p100207"></a>ООО "ЭРКАФАРМ Краснодар" (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | <a id="p100208"></a>Дезлоратадин Велфарм | <a id="p100209"></a>таблетки, покрытые пленочной оболочкой | <a id="p100210"></a>5 мг | <a id="p100211"></a>ООО "Велфарм", Россия | <a id="p100212"></a>91121 |
| <a id="p100213"></a>30 | <a id="p100214"></a>ООО "ЭРКАФАРМ Краснодар" (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | <a id="p100215"></a>Пассажикс | <a id="p100216"></a>таблетки жевательные | <a id="p100217"></a>10 мг | <a id="p100218"></a>Оболенское фармацевтическое предприятие ЗАО, Россия | <a id="p100219"></a>211120 |
| <a id="p100220"></a>31 | <a id="p100221"></a>ООО "ЭРКАФАРМ Краснодар" (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | <a id="p100222"></a>Пенталгин(R) [<*>](#p100298) | <a id="p100223"></a>таблетки, покрытые пленочной оболочкой |  | <a id="p100224"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия | <a id="p100225"></a>1550221 |
| <a id="p100226"></a>32 | <a id="p100227"></a>ООО "ЭРКАФАРМ Краснодар" (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | <a id="p100228"></a>Риниколд [<*>](#p100298) | <a id="p100229"></a>таблетки |  | <a id="p100230"></a>Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд. Индия | <a id="p100231"></a>C60555 |
| <a id="p100232"></a>33 | <a id="p100233"></a>ООО "ЭРКАФАРМ Краснодар" (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | <a id="p100234"></a>Супрастин(R) [<*>](#p100298) | <a id="p100235"></a>таблетки | <a id="p100236"></a>25 мг | <a id="p100237"></a>ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия | <a id="p100238"></a>5456B0421 |
| <a id="p100239"></a>34 | <a id="p100240"></a>ООО "ЭРКАФАРМ Краснодар" (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | <a id="p100241"></a>Таблетки от кашля [<*>](#p100298) | <a id="p100242"></a>таблетки |  | <a id="p100243"></a>АО "ПФК Обновление", Россия | <a id="p100244"></a>191220 |
| <a id="p100245"></a>35 | <a id="p100246"></a>ООО "ЭРКАФАРМ Краснодар" (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | <a id="p100247"></a>Тенотен [<*>](#p100298) | <a id="p100248"></a>таблетки для рассасывания |  | <a id="p100249"></a>Материа Медика Холдинг НПФ ООО, Россия | <a id="p100250"></a>10841021 |
| <a id="p100251"></a>36 | <a id="p100252"></a>ООО "ЭРКАФАРМ Краснодар" (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | <a id="p100253"></a>Тенотен детский [<*>](#p100298) | <a id="p100254"></a>таблетки для рассасывания |  | <a id="p100255"></a>Материа Медика Холдинг НПФ ООО, Россия | <a id="p100256"></a>10751021 |
| <a id="p100257"></a>37 | <a id="p100258"></a>ООО "ЭРКАФАРМ Краснодар" (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | <a id="p100259"></a>Цетиризин Сандоз | <a id="p100260"></a>таблетки, покрытые оболочкой | <a id="p100261"></a>10 мг | <a id="p100262"></a>Салютас Фарма ГмбХ, Германия | <a id="p100263"></a>KZ8921 |
| <a id="p100264"></a>38 | <a id="p100265"></a>ООО "ЭРКАФАРМ Краснодар" (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | <a id="p100266"></a>Цетрин(R) [<*>](#p100298) | <a id="p100267"></a>таблетки, покрытые пленочной оболочкой | <a id="p100268"></a>10 мг | <a id="p100269"></a>Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия | <a id="p100270"></a>B2101782 |
| <a id="p100271"></a>39 | <a id="p100272"></a>ООО "ЭРКАФАРМ Краснодар" (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | <a id="p100273"></a>Омепразол-OBL | <a id="p100274"></a>капсулы | <a id="p100275"></a>20 мг | <a id="p100276"></a>ЗАО "ФП "Оболенское", Россия | <a id="p100277"></a>31020 |
| <a id="p100278"></a>40 | <a id="p100279"></a>ООО "ЭРКАФАРМ Краснодар" (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | <a id="p100280"></a>Ринза(R) | <a id="p100281"></a>таблетки |  | <a id="p100282"></a>Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд), Индия | <a id="p100283"></a>KJU21039 |
| <a id="p100284"></a>41 | <a id="p100285"></a>ООО "ЭРКАФАРМ Краснодар" (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | <a id="p100286"></a>Ринза(R) | <a id="p100287"></a>таблетки |  | <a id="p100288"></a>Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд), Индия | <a id="p100289"></a>KJU21008 |
| <a id="p100290"></a>42 | <a id="p100291"></a>ООО "ЭРКАФАРМ Краснодар" (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | <a id="p100292"></a>Урдокса(R) | <a id="p100293"></a>капсулы | <a id="p100294"></a>250 мг | <a id="p100295"></a>АО "ФП "Оболенское", Россия | <a id="p100296"></a>50120 |



<a id="p100297"></a>

---

<a id="p100298"></a><*> Дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка".



<a id="p100299"></a>

---