Письмо Росздравнадзора от 26.12.2023 № 01И-1190/23
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1190/23 от 26.12.2023Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2023 N 01И-1190/23. 01И-1190/23. 26.12.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-119023
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 26 декабря 2023 г. № 01И-1190/23
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
ИНФОРМАЦИЯ
О ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ РЕЗУЛЬТАТАХ ИСПЫТАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
С ПРИМЕНЕНИЕМ НЕРАЗРУШАЮЩЕГО ЭКСПРЕСС-МЕТОДА, ПРОВЕДЕННЫХ
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» РОСЗДРАВНАДЗОРА (СТАВРОПОЛЬСКИЙ ФИЛИАЛ)
В РАМКАХ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА)
В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
| № п/п | Название организации, представившей образцы лекарственных средств | Торговое наименование | Лекарственная форма | Дозировка | Производитель, страна | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | Авиамарин(R) <*> | таблетки | 50 мг | АО «ФП „Оболенское“, Россия» | 70221 |
| 2 | ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | Амброксол <*> | таблетки | 30 мг | ОАО «БЗМП», Республика Беларусь | 4351221 |
| 3 | ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | Амброксол <*> | таблетки | 30 мг | Озон ООО, Россия | 180321 |
| 4 | ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | АмброГЕКСАЛ(R) | таблетки | 30 мг | Салютас Фарма ГмбХ, Германия | KS5096 |
| 5 | ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | Анаферон <*> | таблетки для рассасывания | Материа Медика Холдинг НПФ ООО, Россия | ||
| 6 | ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | Аскорил | таблетки | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия | 10210259 | |
| 7 | ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | Аскофен-П | таблетки | Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия | 1250721 | |
| 8 | ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | Афобазол(R) <*> | таблетки | 10 мг | ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия | 2490821 |
| 9 | ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | Бисакодил | таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 5 мг | Озон ООО, Россия | 171020 |
| 10 | ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | Бисакодил-Хемофарм | таблетки, покрытые кишечнорастворимой сахарной оболочкой | 5 мг | Хемофарм А.Д., Сербия | 12AWEA |
| 11 | ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | Валидол <*> | таблетки подъязычные | 60 мг | АО «ПФК „Обновление“, Россия» | 10721 |
| 12 | ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | Дротаверин <*> | таблетки | 40 мг | АО «ПФК Обновление», Россия | 11220 |
| 13 | ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | Дротаверин <*> | таблетки | 40 мг | ООО «Озон», Россия | 130421 |
| 14 | ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | Драмина(R) | таблетки | 50 мг | ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия | 11611 |
| 15 | ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | Ибуклин(R) <*> | таблетки, покрытые оболочкой | 400 мг + 325 мг | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия | V2000451 |
| 16 | ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | Ингавирин(R) | капсулы | 90 мг | АО «Валента Фарм», Россия | 1021121 |
| 17 | ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | Кагоцел(R) <*> | таблетки | 12 мг | ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС», Россия | 0800620 |
| 18 | ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | Коделак(R) Бронхо | таблетки | Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия | 280821 | |
| 19 | ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | Коделак(R) Нео | таблетки с МВ, покрытые пленочной оболочкой | 50 мг | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия | 070821 |
| 20 | ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | Лопедиум | таблетки | 2 мг | Салютас Фарма ГмбХ, Германия | KV7657 |
| 21 | ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | Ломилан(R) | таблетки | 10 мг | Лек д.д., Словения | KU9748 |
| 22 | ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | Лоратадин | таблетки | 10 мг | АО «ВЕРТЕКС», Россия | 080520 |
| 23 | ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | Лоратадин | таблетки | 10 мг | Озон ООО, Россия | 771220 |
| 24 | ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | Мезим(R) форте <*> | таблетки, покрытые оболочкой | Берлин-Хеми АГ, Германия | ||
| 25 | ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | Мезим(R) форте <*> | таблетки, покрытые оболочкой | Берлин-Хеми АГ, Германия | 0560521 | |
| 26 | ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | Микразим(R) | капсулы | 10000 ЕД | АО «АВВА РУС», Россия | 570521 |
| 27 | ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | Некст | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 400 мг + 200 мг | ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия | 230421 |
| 28 | ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | Омепразол-Акрихин <*> | капсулы кишечнорастворимые | 20 мг | АО «АКРИХИН», Россия | 1341121 |
| 29 | ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | Дезлоратадин Велфарм | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 5 мг | ООО «Велфарм», Россия | 91121 |
| 30 | ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | Пассажикс | таблетки жевательные | 10 мг | Оболенское фармацевтическое предприятие ЗАО, Россия | 211120 |
| 31 | ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | Пенталгин(R) <*> | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия | ||
| 32 | ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | Риниколд <*> | таблетки | Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд. Индия | C60555 | |
| 33 | ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | Супрастин(R) <*> | таблетки | 25 мг | ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия | 5456B0421 |
| 34 | ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | Таблетки от кашля <*> | таблетки | АО «ПФК Обновление», Россия | ||
| 35 | ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | Тенотен <*> | таблетки для рассасывания | Материа Медика Холдинг НПФ ООО, Россия | 10841021 | |
| 36 | ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | Тенотен детский <*> | таблетки для рассасывания | Материа Медика Холдинг НПФ ООО, Россия | 10751021 | |
| 37 | ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | Цетиризин Сандоз | таблетки, покрытые оболочкой | 10 мг | Салютас Фарма ГмбХ, Германия | KZ8921 |
| 38 | ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | Цетрин(R) <*> | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 10 мг | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия | B2101782 |
| 39 | ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | Омепразол-OBL | капсулы | 20 мг | ЗАО «ФП „Оболенское“, Россия» | 31020 |
| 40 | ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | Ринза(R) | таблетки | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд), Индия | ||
| 41 | ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | Ринза(R) | таблетки | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд), Индия | KJU21008 | |
| 42 | ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 273-д) | Урдокса(R) | капсулы | 250 мг | АО «ФП „Оболенское“, Россия» | 50120 |
<*> Дополнительно проведена экспертиза по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка».