Письмо Росздравнадзора от 08.08.2014 № 01И-1190/14
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 08.08.2014 N 01И-1190/14. 01И-1190/14. 08.08.2014. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-119014
«О медицинском изделии»
Внимание
Документ утратил силу в связи с изданием письма Росздравнадзора от 07.11.2014 № 02И-1774/14.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 8 августа 2014 г. № 01И-1190/14
Федеральная служба но надзору в сфере здравоохранения сообщает о вступившем в силу решении Мещанского районного суда города Москвы от 21.03.2014 дело № 2-98/2014 обязать Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственное объединение „Денталур“, ОГРН 1077758851235, прекратить производство и реализацию медицинского изделия:»
«Материал на основе полиуретана „Денталур“ для изготовления базисов съемных зубных протезов по ТУ 9391-026-00152164-2006», производства ООО «НПО „Денталур“, Россия, 129090, г. Москва, ул. Дурова, д. 32/36, стр. 6, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02679 от 26.05.2008, срок действия не ограничен.»
Одновременно сообщаем, что в ходе плановых контрольно-надзорных мероприятий было установлено, что в регистрационном удостоверении № ФСР 2008/02679 от 26.05.2008, срок действия не ограничен, содержится ложная информация об адресе местонахождения и адресе места производства ООО «НПО „Денталур“.»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, предотвратить его обращение и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. № 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970.