---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.09.2021 N 01И-1189/21"
number: "01И-1189/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-09-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-118921"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 17.09.2021 N 01И-1189/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 17.09.2021 N 01И-1189/21

"О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения N ФСЗ 2008/03461, N ФСЗ 2008/03462"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 17 сентября 2021 г. N 01И-1189/21**

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**<br>
**РЕГИСТРАЦИОННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ N ФСЗ 2008/03461,**<br>
N ФСЗ 2008/03462

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "Медтроник" (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Клапаны для имплантируемой шунтирующей системы PS Medical" производства "Медтроник, Инк.", США, регистрационное удостоверение от 25.02.2019 N ФСЗ 2008/03461, срок действия не ограничен;
- <a id="p100007"></a>"Системы нейрохирургические PS Medical имплантируемые шунтирующие" производства "Медтроник, Инк.", США, регистрационное удостоверение от 25.02.2019 N ФСЗ 2008/03462, срок действия не ограничен.
<a id="p100008"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Медтроник" (123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, 9 эт., пом. III, ком. 41, Башня С), тел.: +7(495) 580-73-77, +7(495) 580-73-78).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---