Письмо Росздравнадзора от 17.09.2021 № 01И-1189/21

«О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № ФСЗ 2008/03461, № ФСЗ 2008/03462»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО «Медтроник» (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:

• «Клапаны для имплантируемой шунтирующей системы PS Medical» производства «Медтроник, Инк.», США, регистрационное удостоверение от 25.02.2019 № ФСЗ 2008/03461, срок действия не ограничен;
• «Системы нейрохирургические PS Medical имплантируемые шунтирующие» производства «Медтроник, Инк.», США, регистрационное удостоверение от 25.02.2019 № ФСЗ 2008/03462, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Медтроник» (123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, 9 эт., пом. III, ком. 41, Башня С), тел.: +7(495) 580-73-77, +7(495) 580-73-78).

---