--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.07.2015 N 01И-1189/15" number: "01И-1189/15" issued_on: 2015-07-22 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-118915" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 22.07.2015 N 01И-1189/15 # <Письмо> Росздравнадзора от 22.07.2015 N 01И-1189/15 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО** от 22 июля 2015 г. N 01И-1189/15 **О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ** **ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ** Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств: 1. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал): - Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг 100 шт., флаконы темного стекла, производства "Никомед ГмбХ", Германия (владелец ООО "Московская аптека N 3", ул. Советская, д. 174, Литер А А1, г. Йошкар-Ола, Республика Марий Эл), показатель "Растворение" - серии 11006298; - Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг 100 шт., флаконы темного стекла, производства "Никомед ГмбХ", Германия (владелец ООО ЗМФЦ "СОДЕЙСТВИЕ", проспект Победы, д. 34, пом. 1100, г. Казань, Республика Татарстан), показатель "Растворение" - серии 11019454. 2. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал): - Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг 100 шт., флаконы темного стекла, производства "Никомед ГмбХ", Германия (владелец филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" "Протек-22", ул. Чернышевского, д. 7, г. Омск, Омская область), показатель "Растворение" - серии 11023989; - Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг 100 шт., флаконы темного стекла, производства "Никомед ГмбХ", Германия (владелец ФКУЗ "МСЧ МВД РФ по Красноярскому краю", ул. Карла Маркса, д. 128, г. Красноярск, Красноярский край), показатель "Растворение" - серии 10911519; - Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг 100 шт., флаконы темного стекла, производства "Никомед ГмбХ", Германия (владелец ООО "Здоровые люди Санкт-Петербург", ул. Фрунзе, д. 238, г. Новосибирск, Новосибирская область), показатель "Растворение" - серии 11019465. 3. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал): - Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг 30 шт., флаконы темного стекла, производства "Никомед ГмбХ", Германия (владелец ОАО "Фармация" Аптека N 27, ул. Ворошилова, д. 29, с. Коста, Ардонский район, Республика Северная Осетия - Алания), показатель "Растворение" - серии 10953462; - Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг 100 шт., флаконы темного стекла, производства "Никомед ГмбХ", Германия (владелец ИП Айбазова М.Т., ул. Боташева, д. 50А, с. Красный Курган, Малокарачаевский район, Карачаево-Черкесская Республика), показатель "Растворение" - серии 11009310; - Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг 100 шт., флаконы темного стекла, производства "Никомед ГмбХ", Германия (владелец ИП Бизикоева Л.В., ул. Кирова/Миллера, д. 30/252, г. Владикавказ, Республика Северная Осетия - Алания), показатель "Растворение" - серии 11009312. 4. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал): - Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг 30 шт., флаконы темного стекла, производства "Никомед ГмбХ", Германия (владелец ОАО "Курганфармация" Аптека N 52, ул. Стадионная, д. 22, с. Кетово, Кетовский район, Курганская область), показатель "Растворение" - серии 10953462; - Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг 100 шт., флаконы темного стекла, производства "Никомед ГмбХ", Германия (владелец склад филиала ООО "Фармкомплект" "Фармкомплект-Екатеринбург", ул. Данилы Зверева, д. 31, литер Р, г. Екатеринбург, Свердловская область), показатель "Растворение" - серии 11003539. 5. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал): - Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг 100 шт., флаконы темного стекла, производства "Никомед ГмбХ", Германия (владелец аптечный склад ООО "Фармэко-ОПТ", ул. Краснореченская, д. 114, г. Хабаровск, Хабаровский край), показатель "Растворение" - серии 11019465; - Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг 100 шт., флаконы темного стекла, производства "Никомед ГмбХ", Германия (владелец аптечный пункт ИП Чеснокова С.Ю., пр. Строителей, д. 52А, г. Амурск, Хабаровский край), показатель "Растворение" - серии 11023991; - Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг 30 шт., флаконы темного стекла, производства "Никомед ГмбХ", Германия (владелец аптечный пункт ИП Чеснокова С.Ю., пр. Строителей, д. 52А, г. Амурск, Хабаровский край), показатель "Растворение" - серии 11004064; - Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг 100 шт., флаконы темного стекла, производства "Никомед ГмбХ", Германия (владелец аптека ООО "СВС", пр. Мира, д. 5, пом. 13, 19, 23, 24, 26, 27, г. Амурск, Хабаровский край), показатель "Растворение" - серии 11022975. 6. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал): - Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг 100 шт., флаконы темного стекла, производства "Никомед ГмбХ", Германия (владелец аптечный пункт ООО "ФАРМОЗА", ул. Ленина, д. 18/43, пом. 1 - 5, г. Острогожск, Воронежская область), показатель "Растворение" - серии 11030064; - Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг 30 шт., флаконы темного стекла, производства "Никомед ГмбХ", Германия (владелец аптечный пункт ООО "ФАРМОЗА", ул. Ленина, д. 18/43, пом. 1 - 5, г. Острогожск, Воронежская область), показатель "Растворение" - серии 10922771; - Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг 100 шт., флаконы темного стекла, производства "Никомед ГмбХ", Германия (владелец аптечный пункт ООО "АВИЦЕННА", ул. Ленина, д. 37Б, Литер А, г. Острогожск, Воронежская область), показатель "Растворение" - серии 11009312; - Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг 30 шт., флаконы темного стекла, производства "Никомед ГмбХ", Германия (владелец аптечный пункт ООО "АВИЦЕННА", ул. Ленина, д. 37Б, Литер А, г. Острогожск, Воронежская область), показатель "Растворение" - серии 11004064; - Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг 100 шт., флаконы темного стекла, производства "Никомед ГмбХ", Германия (владелец аптечный пункт ООО "Гермес", ул. Октябрьская, д. 91, Литер Б, г. Острогожск, Воронежская область), показатель "Растворение" - серии 11003539; - Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг 100 шт., флаконы темного стекла, производства "Никомед ГмбХ", Германия (владелец аптечный пункт ООО "Гермес", ул. Октябрьская, д. 91, Литер Б, г. Острогожск, Воронежская область), показатель "Растворение" - серии 11019461; - Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг 30 шт., флаконы темного стекла, производства "Никомед ГмбХ", Германия (владелец аптечный пункт ООО "Гермес", ул. Октябрьская, д. 91, Литер Б, г. Острогожск, Воронежская область), показатель "Растворение" - серии 10932609; - Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг 100 шт., флаконы темного стекла, производства "Никомед ГмбХ", Германия (владелец аптечный пункт ООО "Домашний доктор", ул. 60 лет Октября, остановка "Колхоз", Литер А, г. Острогожск, Воронежская область), показатель "Растворение" - серии 11023991; - Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг 30 шт., флаконы темного стекла, производства "Никомед ГмбХ", Германия (владелец аптечный пункт ООО "Домашний доктор", ул. 60 лет Октября, остановка "Колхоз", Литер А, г. Острогожск, Воронежская область), показатель "Растворение" - серии 10902537; - Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг 100 шт., флаконы темного стекла, производства "Никомед ГмбХ", Германия (владелец аптечное учреждение ООО "СтандартФарм", ул. Дзержинского, д. 84а, г. Курск, Курская область), показатель "Растворение" - серии 11006298; - Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг 30 шт., флаконы темного стекла, производства "Никомед ГмбХ", Германия (владелец аптечное учреждение ПО "Солнцевское", ул. Первомайская, д. 78, пос. Солнцево, Солнцевский район, Курская область), показатель "Растворение" - серии 10952225. 7. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону): - Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг 100 шт., флаконы темного стекла, производства "Никомед ГмбХ", Германия (владелец ООО "Виктория", ул. Островского, д. 17А, г. Ульяновск, Ульяновская область), показатель "Растворение" - серии 11023992; - Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг 100 шт., флаконы темного стекла, производства "Никомед ГмбХ", Германия (владелец ООО "Лотос", ул. 1 Мая, д. 25В, г. Меленки, Владимирская область), показатель "Растворение" - серии 11023990; - Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг 100 шт., флаконы темного стекла, производства "Никомед ГмбХ", Германия (владелец аптечная организация ООО "Фарм-Гарант", ул. Октябрьская, д. 52, с. Тербуны, Липецкая область), показатель "Растворение" - серии 11023990; - Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг 100 шт., флаконы темного стекла, производства "Никомед ГмбХ", Германия (владелец ООО "Центральная аптека", ул. Стаханова, д. 29а, г. Липецк, Липецкая область), показатель "Растворение" - серии 11023989; - Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг 30 шт., флаконы темного стекла, производства "Никомед ГмбХ", Германия (владелец МБУЗ "Центральная районная больница" Зимовниковского района Ростовской области, ул. Круглякова, д. 244, пос. Зимовники, Ростовская область), показатель "Растворение" - серии 10922771; - Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг 100 шт., флаконы темного стекла, производства "Никомед ГмбХ", Германия (владелец МУП "Аптека N 278", ул. Гоголя, д. 6, г. Туапсе, Краснодарский край), показатель "Растворение" - серии 11005234. 8. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория): - Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг 30 шт., флаконы темного стекла, производства "Никомед ГмбХ", Германия (владелец ООО "Аптеки Валента" аптечный пункт N 3, ул. Льва Толстого, д. 8а, пос. Некрасовский, Дмитровский район, Московская область), показатель "Растворение" - серии 10902534; - Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг 100 шт., флаконы темного стекла, производства "Никомед ГмбХ", Германия (владелец ООО "Аптеки Валента" аптечный пункт N 7, ул. Юбилейная, д. 14а, г. Люберцы, Московская область), показатель "Растворение" - серии 11006298; - Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг 100 шт., флаконы темного стекла, производства "Никомед ГмбХ", Германия (владелец ООО "Аптеки Валента" аптека N 531, ул. Краснознаменская, д. 12, г. Щелково, Московская область), показатель "Растворение" - серии 11026798; - Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг 100 шт., флаконы темного стекла, производства "Никомед ГмбХ", Германия (владелец ООО "Аптеки Валента" аптека N 531, ул. Краснознаменская, д. 12, г. Щелково, Московская область), показатель "Растворение" - серии 11023989. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". Росздравнадзор предписывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) в течение десяти дней от даты публикации информационного письма на официальном сайте Росздравнадзора представить сведения о проведенной работе, включая программу мероприятий по предотвращению причинения вреда, на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание, что непредставление или несвоевременное представление либо представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор, а также невыполнение в установленный срок предписания, решения Росздравнадзора влечет ответственность, предусмотренную соответственно ст. 19.7.8 и ч. 21 ст. 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---