---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.09.2021 N 01И-1188/21"
number: "01И-1188/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-09-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-118821"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 17.09.2021 N 01И-1188/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 17.09.2021 N 01И-1188/21

"О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения N ФСЗ 2010/08318, N ФСЗ 2007/00609"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 17 сентября 2021 г. N 01И-1188/21**

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**<br>
**РЕГИСТРАЦИОННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ N ФСЗ 2010/08318,**<br>
N ФСЗ 2007/00609

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "Орто-Клиникал Диагностикс" (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Анализатор диагностический модульный Vitros 5600 для проведения биохимических и иммунохимических исследований с принадлежностями" производства "Орто-Клиникал Диагностикс Инк.", США, регистрационное удостоверение от 28.01.2019 N ФСЗ 2010/08318, срок действия не ограничен;
- <a id="p100007"></a>"Иммунодиагностический автоматический анализатор "Витрос" (Vitros) с принадлежностями" производства "Орто-Клиникал Диагностикс Инк.", США, регистрационное удостоверение от 28.01.2019 N ФСЗ 2007/00609, срок действия не ограничен.
<a id="p100008"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Орто-Клиникал Диагностикс" (143026, Московская обл., Одинцовский р-н, дер. Сколково, ул. Новая, д. 100, лит. А, А, тел.: +7 (499) 951-26-12).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---