Письмо Росздравнадзора от 17.09.2021 № 01И-1188/21

«О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № ФСЗ 2010/08318, № ФСЗ 2007/00609»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО «Орто-Клиникал Диагностикс» (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:

• «Анализатор диагностический модульный Vitros 5600 для проведения биохимических и иммунохимических исследований с принадлежностями» производства «Орто-Клиникал Диагностикс Инк.», США, регистрационное удостоверение от 28.01.2019 № ФСЗ 2010/08318, срок действия не ограничен;
• «Иммунодиагностический автоматический анализатор „Витрос“ (Vitros) с принадлежностями» производства «Орто-Клиникал Диагностикс Инк.», США, регистрационное удостоверение от 28.01.2019 № ФСЗ 2007/00609, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Орто-Клиникал Диагностикс» (143026, Московская обл., Одинцовский р-н, дер. Сколково, ул. Новая, д. 100, лит. А, А, тел.: +7 (499) 951-26-12).

---